Saldaña Bobadilla, VanessaLopez Chomba, Leslie Gabriela2023-11-292023-11-292022https://hdl.handle.net/20.500.14414/19975El objetivo de este informe fue evaluar el efecto de la fluidez del polvo sobre la variabilidad de los pesos en núcleos de Ranitidina 300 mg tabletas recubiertas. Para ello se hizo un análisis de las características fisicoquímicas del principio activo, evaluación de los puntos críticos de control, evaluación de la fluidez del polvo para comprimir, determinación de la variabilidad de pesos de núcleos y análisis estadístico. Se encontró que las características fisicoquímicas estaban conforme a las especificaciones técnicas de los certificados de calidad, pero existían diferencias entre la fluidez de los tres primeros lotes estudiados, cuya fluidez fue inadecuada y los tres últimos, cuya fluidez fue óptima. Se corroboró también que los puntos críticos de proceso se mantuvieron constantes. Además, se determinó las densidades aparentes y compactadas de las mezclas de polvos para comprimir encontrándose que las densidades compactadas más altas corresponden a los ingresos de Ranitidina con menor fluidez y viceversa. Posteriormente, se evaluó la fluidez de la mezcla de polvos para comprimir a través de la determinación del índice de Hausner siendo para los tres primeros lotes fluidez pobre, muy pobre y pobre respectivamente y para los tres últimos adecuada, buena y buena respectivamente. Finalmente se determinó el Coeficiente de correlación (R) el cual indicó que el índice de Hausner de la mezcla de polvos y la variabilidad de los pesos de los núcleos tuvieron una relación lineal la cual fue estadísticamente significativa. Se concluyó que la fluidez del polvo para comprimir influye directamente sobre la variabilidad de pesos de los núcleos de Ranitidina 300 mg tabletas recubiertas.ABSTRACT the objective of this report was to evalúate the effect of powder fluidity on loading weights in cores of Ranitidine 300 mg coated tablets. For this, an analysis of the physicochemical characteristics of the active ingredient, evaluation of the critical control points, evaluation of the fluidity of the powder to be compressed, determination of the concentration of nuclei weights and statistical analysis was made. It was found that the physicochemical characteristics were in accordance with the technical specifications of the quality certificates, but there were differences between the fluidity of the first three batches studied, whose fluidity was madequate, and the last three, whose fluidity was óptima!. It was also confirmed that the critical points of the process remained constant. In addition, the apparent and compacted densities of the mixtures of powders to be compressed will be increased, finding that the highest compacted densities correspond to the income of Ranitidine with less fluidity and vice versa. The fluidity of the mixture of powders to be compressed was evaluated through the determination of the Hausner Index, with poor, very poor and poor fluidity respectively for the first three batches and good and good respectively for the last three batches. Finally, the Confirmation Coefficient (R) will be completed, which relates that the Hausner Índex of the powder mixture and the proximity of the weights of the nuclei had a linear which was statistically significant. It was concluded that the fluidity of the powder to be compressed directly influences the addition weights of the cores of Ranitidine 300 mg coated tablets.application/pdfesinfo:eu-repo/semantics/openAccessFluidez, Ranitidina, Variabilidad, Densidad, Indice de Hausner.info:eu-repo/semantics/bachelorThesishttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05