Castillo Saavedra, Ericson FelixParedes Ayala, Amarilis Silvia Iris2016-10-182016-10-182014https://hdl.handle.net/20.500.14414/3760Comparison of dissolution profiles of acetaminophen tablets containing 500 mg developed by Natural laboratories and generic (multisource) and Glaxo Smith Klane (innovative) was performed in the present investigation. In the dissolution test 12 tablets of each formulation means were used: pH1.2 acid, ethyl phosphate pH4.5 and 6.8; using apparatus II (paddle), 50 rpm, 37 ° C temperature of the +/- 0.5ºC, volume 900 mL medium and dissolution time where each half was up to 60, 30 and 25 minutes respectively. Filtered aliquots of 10 mL of fresh media were taken, diluted, and then read in a UV spectrophotometer at 243 nm. The concentrations were determined from standard curves prepared previously. Temporary percentages of dissolved drug were analyzed by the methods of independent and dependent model. The best fitting model for the three dissolution media was first order, finding that there is a significant difference in the dissolution constant K (0.274, 0.313) in the media of pH 4.5 and 6.8. Only the mean dissolution time (MDT) where the highest value was in the middle pH 4.5 (TMD = 5,168) and percent dissolution efficiency (DE%) was to characterize the drug release profile determined where the most value at one time was 20 minutes in pH 6.8 medium (80.4% and innovator multisource 81.9%). Finally, the similarity factor (f2) of the dissolution curves multisource innovative product whose values were greater than 50 were analyzed Therefore, it is concluded that the dissolution profiles of paracetamol tablets are similar to the innovative product multisource Panadol® 500 mgEn el presente trabajo de investigación se realizó la comparación de los perfiles de disolución de paracetamol contenido en tabletas de 500 mg elaboradas por laboratorios Naturales y Genéricos (multifuente) y Glaxo Smith Klane (innovador). En el ensayo de disolución se utilizaron 12 tabletas de cada formulación para los medios: ácido pH1.2, acetato pH4.5 y fosfato 6.8; empleando el aparato II (paletas), 50 rpm, temperatura del medio de 37ºC +/- 0.5ºC, volumen del medio de 900 mL y donde tiempo de disolución para cada medio fue hasta 60, 30 y 25 minutos, respectivamente. Se tomaron alícuotas filtradas de 10 mL del medio fresco, luego se diluyeron y se leyeron en el espectrofotómetro UV a 243 nm. Las concentraciones se determinaron a partir de las curvas estándar previamente elaboradas. Los porcentajes temporales del fármaco disuelto se analizaron según los métodos de modelo dependiente e independiente. El modelo de mejor ajuste para los tres medios de disolución fue el de orden uno, encontrando que no hay una diferencia significativa en la constante de disolución Kd (0,274, 0,313) en los medios de pH 4.5 y 6.8. También para caracterizar el perfil de liberación de fármacos se determinó el tiempo medio de disolución (TMD) donde el mayor valor fue en el medio pH 4,5 (TMD=5,168) y la eficiencia de disolución porcentual (ED%) donde el mayor valor a un tiempo de 20 minutos fue en el medio pH 6,8 (innovador 80,4% y el multifuente 81,9%). Finalmente, se analizó el factor de similitud (f2) de las curvas disolución del producto innovador y multifuente cuyos valores fueron mayores a 50. Por tanto, se concluye que los perfiles de disolución de paracetamol en las tabletas multifuente son similares al producto innovador PANADOL® de 500 mg.spainfo:eu-repo/semantics/openAccessParacetamol, Perfil disolución, Similitudinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis