Curo Vallejos, YuriAguila Huamán, Joyce Elizabeth2016-07-222016-07-222013https://hdl.handle.net/20.500.14414/1217En el presente trabajo de informe de tesis de prácticas pre profesionales, se realizó la Elaboración del Protocolo Analítico para la Validación Concurrente del Proceso de Fabricación y Envasado del Producto Escaldex Crema de tal manera que se establezca una evidencia documentada de que el proceso es capaz de cumplir en forma consistente y repetitiva las especificaciones establecidas. Se realizó un protocolo de validación concurrente para lo cual se utilizaron tres lotes estándares consecutivos. A cada uno se evaluó en las fases de todo el proceso de fabricación y envasado. Dentro de ello se verifico la Recepción y traslado de materiales de envasado, el Traslado de granel aprobado, la Regulación de peso y envasado Además se revisó la información del producto como las Indicaciones, la Dosificación y Vía de Administración, la Fórmula Cuali-Cuantitativa por unidad de dosis y por lote estándar. Así como que el personal de la sección se encuentre correctamente entrenado y calificado, que tenga la experiencia necesaria para desempeñarse satisfactoriamente en sus funciones de acuerdo a su puesto de trabajo. Constatando con todo ello que el producto elaborado en este laboratorio nacional cumple con la normativa exigida para la elaboración del producto Escaldex Cremaspainfo:eu-repo/semantics/openAccessFabricación, Envasado, Validacióninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis