Castillo Saavedra, Ericson FelixPortilla Lecca, Dahalia Mariella2016-08-052016-08-052014https://hdl.handle.net/20.500.14414/1344El estudio tuvo como objetivo determinar la estabilidad acelerada y a largo plazo de sulfacetamida sódica 10% (S-10) solución oftálmica estéril del Laboratorio VITALINE S.A.C, evaluado a través del control fisicoquímico y microbiológico, basado en la directiva de estabilidades, bajo las condiciones de temperatura asignadas para la zona climática IVa. La estabilidad acelerada se realizó por 6 meses a una temperatura y humedad relativa de 40°C ± 2°C y no más de 25% respectivamente. El estudio de estabilidad a largo plazo se realizó a una temperatura de 30°C ± 2° y una humedad relativa de 65% ± 5% hasta la fecha de vencimiento del producto. Las características fisicoquímicas y microbiológicas del producto se realizaron según la técnica interna para análisis: Sulfacetamida sódica 10 % solución oftálmica estéril (CC.CC.TAT.20), volumen promedio entre 15,0-15,7; pH entre 6,0 -7,5 y cuantificación del producto entre 90,0-110,0 mg/mL de Sulfacetamida sódica (principio activo) mediante el método de Cromatografía Líquida de Alta Performace (HPLC). El control microbiológico para el estudio de estabilidad acelerada reportó ausencia de anaerobios, aerobios, hongos y levaduras. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que Sulfacetamida sódica 10 % solución oftálmica estériles conforme respecto a los parámetros fisicoquímicos y microbiológicosspainfo:eu-repo/semantics/openAccessSolución oftálmica estéril, Estabilidad, Control fisicoquímico, Control microbiológico.info:eu-repo/semantics/bachelorThesis