Miranda Leyva, Segundo ManuelGonzales Avila, Jhonathan Esmelin2016-09-122016-09-122012https://hdl.handle.net/20.500.14414/1870El presente informe tiene como objetivo presentar evidencia documentada, que los resultados producidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones establecidas; teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Laboratorio.Se realizó la validación del método analítico para contenido e identificación de Prednisolona sodio fosfato (base) en Prednisolona 5 mg/5 ml solución oral, conteniendo prednisolona como principio activo. Evaluándose parámetros como: Selectividad y especificidad, linealidad, precisión, exactitud, robustez y sensibilidad. Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación (r) igual a 0,99969; es exacta con una recuperación global de 101 %; es selectiva dado que no se evidenció interferencia de productos degradados o de los excipientes en el análisis del principio activo, estos parámetros dentro del rango establecido. Por lo cual se concluye que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina previstosspainfo:eu-repo/semantics/openAccessPrednisolona sodio fosfato (base), Validación, Selectividad e especificidad, Precisión, Exactitud, Robustez y sensibilidad, Linealidadinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis