Marín Cacho, Fanny TeresaGuzmán Castro, Cinthia Janny2016-08-032016-08-032014https://hdl.handle.net/20.500.14414/1293El presente estudio tuvo como objetico validar el proceso de esterilización con óxido de etileno de tapas y tapones, que son el material de envase de los frascos goteros en un laboratorio farmacéutico oftálmico, a través de distintos ensayos a lo largo del proceso entre ellos, prueba de esterilidad, prueba de indicadores biológicos, prueba químicas, control de temperatura, control de humedad relativa y determinación de trazas residual en el material y en el ambiente, para lo cual se estableció un diagrama de operaciones con los puntos críticos a controlar durante el proceso de esterilización considerando cuatro variables importantes que son indispensables inspeccionar durante la esterilización que son la temperatura, humedad relativa, concentración de óxido de etileno y tiempo de exposición, todo esto para garantizar que el producto cumple con la esterilidad y con los cuidados necesarios de seguridad para el personal que realiza el proceso. Las pruebas se realizaron por triplicado y los resultados obtenidos fueron conformes en las distintos ensayos garantizando la eficacia del proceso de esterilización lo cual se evidencio con la validación del procesospainfo:eu-repo/semantics/openAccessProceso de esterilización, Óxido de etilenoinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis