Caballero Aquiño, Olga ElizabethLlajaruna Acosta, Araceli Raquel2016-08-042016-08-042015https://hdl.handle.net/20.500.14414/1303El laboratorio farmacéutico Contratista tiene suscrito un contrato de fabricación por encargo, por el cual maneja información confidencial referida a los productos que figuran en dicho contrato. Por tanto, el Área Asuntos Regulatorios del laboratorio Contratista desarrolló e implementó el Proyecto Espejo, para asegurar que dicha información se mantenga siempre actualizada. En la presente investigación se evaluaron los procesos de recepción de la documentación llevados a cabo por el Proyecto Espejo, y se planteó como objetivo elaborar propuestas de Procedimientos Operativos Estándares para su sostenimiento. Para ello se realizó la revisión y análisis del material bibliográfico y se desarrollaron las propuestas de los Procedimientos Operativos Estándares. Se concluyó con el desarrollo de la propuesta de Procedimiento Operativo Estándar AR.AR.POE.01: Recepción de documentación enviada al Área de Asuntos Regulatorios – Sostenimiento del Proyecto Espejo y la propuesta de Procedimiento Operativo Estándar AR.AR.POE.02: Recepción de Artes enviados al Área de Asuntos Regulatorios - Sostenimiento del Proyecto Espejospainfo:eu-repo/semantics/openAccessProcedimientos operativos estándar (poe), Fabricación por encargo, Asuntos regulatorios.info:eu-repo/semantics/bachelorThesis