Eficacia en el Diagnóstico de SARS-CoV-2 mediante la prueba rápida de antígenos en comparación al RT-PCR en tiempo real en pacientes atendidos en el Hospital La Caleta, Chimbote 2020 - 2021.

Abstract

La pandemia de COVID-19 producida por el nuevo Coronavirus SARS-CoV-2 viene generando una gran preocupación en las autoridades de Salud ya sea locales como internacionales. La prueba de oro para la detección del SARS-CoV-2 es la RT-PCR tiempo real. Sin embargo, esta prueba molecular no está disponible en todos los establecimientos de salud. Por tal razón que se han desarrollado las pruebas rápidas de detección de antígeno, las cuales no demandan equipos ni laboratorios sofisticados. Sin embargo, su rendimiento diagnóstico requiere ser evaluado con relación a la prueba molecular, principalmente en establecimientos donde la prevalencia de pacientes moderados y graves es alta, con el fin de planificar a mediano plazo la implementación de la prueba molecular. En tal sentido, el objetivo del presente estudio es determinar la eficacia de la prueba rápida de antígenos en comparación con la prueba molecular RT-PCR en tiempo real en el diagnóstico de SARS-CoV-2. Para lograr este propósito, se analizaron por conveniencia, 200 muestras de hisopado nasofaríngeo de pacientes que presentaron manifestaciones clínicas dentro de los primeros siete días, atendidos en el Hospital La Caleta de Chimbote entre los meses de noviembre de 2020 y febrero 2021. Los parámetros de diagnóstico a ser evaluados fueron sensibilidad, especificidad, VPN, VPP y la concordancia entre ambas pruebas a través del índice de Kappa de Cohen (K). De acuerdo con los resultados de la prueba antigénica, se detectaron 88 (44%) muestras positivas, mientras que para la prueba molecular de RT-PCR fueron 125 (63%). El valor de K fue 0.544 (0.41 y 0.60) siendo su nivel de significancia menor al 5% (p < 0.05), lo cual demuestra que existió concordancia entre ambas pruebas.

The COVID-19 pandemic produced by the new SARS-CoV-2 Coronavirus has been generating great concern in both local and international Health authorities. The gold standard for the detection of SARS-CoV-2 is real-time RT-PCR. However, this molecular test is not available in all health facilities. For this reason, rapid antigen detection tests have been developed, which do not require sophisticated equipment or laboratories. However, its diagnostic performance needs to be evaluated in relation to the molecular test, mainly in establishments where the prevalence of moderate and severe patients is high, in order to plan the implementation of the molecular test in the medium term. In this sense, the objective of this study is to determine the efficacy of the rapid antigen test in comparison with the real-time molecular RT-PCR test in the diagnosis of SARS-CoV-2. To achieve this purpose, 200 nasopharyngeal swab samples from patients who presented clinical manifestations within the first seven days, treated at Hospital La Caleta de Chimbote between the months of November 2020 and February 2021, were analyzed for convenience. The diagnoses to be evaluated were sensitivity, specificity, NPV, PPV and the concordance between both tests through the Cohen's Kappa index (K). According to the results of the antigenic test, 88 (44%) positive samples were detected, while for the molecular RT-PCR test they were 125 (63%). The K value was 0.544 (0.41 and 0.60), its significance level being less than 5% (p <0.05), which shows that there was agreement between both tests. Keys words: SARS-CoV-2, RT-PCR real time, rapid antigen test.