Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de cetirizina clorhidrato en jarabe”

Abstract

En el presente trabajo se validó el método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de cetirizina clorhidrato jarabe. Para el análisis; se utilizó una fase móvil conformada por: 1- heptanosulfonato de sodio, agua bidestilada y acetonitrilo, realizando el análisis en una columna RP8. El método fue validado analizando diferentes parámetros como: Selectividad, Linealidad, Precisión (repetibilidad y reproducibiliadad) y Exactitud. Se demostró que el método analítico propuesto es selectivo, pues no se evidencia interferencia de la matriz, ni productos degradados en la cuantificación del principio activo. En el ensayo de linealidad se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,999991 y un coeficiente de determinación r2 = 0,999813; el test estadístico de linealidad y el factor respuesta, expresaron conformidad. El método es preciso ya que se obtienen resultados repetitivos con una desviación estándar relativa de 2,54%. Finalmente, para la exactitud, el porcentaje de recuperación fue 101,82%. En el test G de Cochran se obtuvo G experimental menor que G tablas (0,8307 < 0,9669); del mismo modo en el análisis estadístico t de Student, se obtuvo t experimental menor que t tabla (1,9001 < 2,571), por lo que el ensayo de exactitud es conforme respecto a especificaciones. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado al método analítico para la cuantificación de cetirizina clorhidrato en jarabe