Calidad fisicoquímica de Proparacaína Clorhidrato 0,5% solución oftálmica, 2018

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dc.contributor.advisorRengifo Penadillos, Roger Antonio
dc.contributor.authorAdrianzen Tolentino, Mario Andres
dc.date.accessioned2018-12-31T19:14:05Z
dc.date.available2018-12-31T19:14:05Z
dc.date.issued2018
dc.descriptionThe present report of pre-professional practices was aims to evaluate the physicochemical quality of Proparacaine Hydrochloride 0.5% ophthalmic solution, which has the active ingredient Proparacaine Hydrochloride. The tests were carried out in the Laboratory of the Quality Control Area of the Pharmaceutical Industry. The representative sample of the product consisted of 60 dropper bottles from Batch 102108. The physicochemical tests evaluated were: Description, average volume, pH, identification, titration, particle count and preservative content; according to the Official Monograph of the Pharmacopoeia of the United States (USP) 40 and the Analytical Technique of Finished Product. The product was described as a colorless solution, free of visible particles; its average volume was 15.3 mL; presented a pH of 5.23; in the identification the presence of Proparacaine Hydrochloride was determined by visualizing a red scarlet precipitate that did not dissolve when interacting with acetone; in the titration by HPLC, 5.20 mg/mL =̃ 104.0% Proparacaine Hydrochloride was obtained; in the counting of particles, 2 were obtained in diameter > 10 μm, 0 of > 25 μm and 0 of > 50 μm; in the content of preservative 0.0862 mg/mL =̃ 86.2% was obtained Benzalkonium Chloride. The results obtained were in accordance, so it was concluded that the product Proparacaine Hydrochloride 0.5% ophthalmic solution meets the specifications according to the United States Pharmacopeia (USP) 40 and the Analytical Technique of Finished Productes_PE
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de Proparacaína Clorhidrato 0,5% solución oftálmica. Los ensayos se realizaron en el Laboratorio del Área de Control de Calidad de la Industria Farmacéutica. La muestra representativa del producto estuvo conformada por 60 frascos goteros del Lote 102108. Las pruebas fisicoquímicas evaluadas fueron: Descripción, volumen promedio, pH, identificación, valoración, conteo de partículas y contenido de preservante; según la Monografía Oficial de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 40 y la Técnica Analítica de Producto Terminado. Se describió al producto como una solución incolora, libre de partículas visibles; su volumen promedio fue 15,3 mL; presentó un pH de 5,23; en la identificación se determinó la presencia de Proparacaína Clorhidrato mediante la visualización de un precipitado rojo escarlata que no se disolvió al interactuar con acetona; en la valoración por HPLC se obtuvo 5,20 mg/mL =̃ 104,0% de Proparacaína Clorhidrato; en el conteo de partículas se obtuvieron 2 de diámetro > 10 μm, 0 de > 25 μm y 0 de > 50 μm; en el contenido de preservante se obtuvo 0,0862 mg/mL =̃ 86,2% de Cloruro de Benzalconio. Los resultados obtenidos fueron conformes, por lo que se concluyó que el producto Proparacaína Clorhidrato 0,5% solución oftálmica cumple con las especificaciones según la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) 40 y la Técnica Analítica de Producto Terminadoes_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/11145
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio Institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectProparacaína Clorhidratoes_PE
dc.subjectcontrol de calidades_PE
dc.subjectcalidad fisicoquímicaes_PE
dc.titleCalidad fisicoquímica de Proparacaína Clorhidrato 0,5% solución oftálmica, 2018es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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