Control de calidad de las tabletas ibuprofeno 400 mg generico”
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Date
2009
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo de investigación se realizó el control de calidad de las tabletas de Ibuprofeno 400 mg tabletas genérico. La muestra estuvo conformada por 100 tabletas de ibuprofeno de 400 mg genérico L: 002919. La disolución se realizó en un medio Buffer pH 7,2 y se utilizó el método espectrofotométrico a una longitud de onda de 221 nm., los resultados obtenidos en promedio están por encima de 90% de principio activo liberado en 60 minutos, para el dosaje se utilizo el método de cromatografía liquida de alta performance (HPLC) los valores obtenidos son en promedio 391.43 mg de principio activo contenidos en las tabletas los cuales se consideran aceptables y finalmente para la uniformidad de contenido por variación de pesos se obtuvo un valor de aceptación (AV) de 4.44 que se encuentra dentro de especificación que es de AV ≤ 15. con estos resultados se concluye que las tabletas de ibuprofeno de 400 mg genérico han pasado favorablemente los controles de calidad más críticos establecidos por el laboratorio
Description
In the present investigation was carried out quality control of tablets of Ibuprofen 400 mg tablet generic. The sample consisted of 100 tablets of ibuprofen 400 mg generic L: 002919. The dissolution was performed in buffer pH 7.2, using the spectrophotometric method at a wavelength of 221 nm. The results are averaged over 90% of active ingredient released at 60 minutes. To the dosage the method used high performance liquid chromatography (HPLC) values obtained are on average 391.43 mg of active ingredient contained in the tablets which are considered acceptable and finally to the uniformity of content was variation from weights worth of acceptance (AV) of 4.44 which is within specification is AV ≤ 15. We conclude that ibuprofen tablets 400 mg generic have been favorably the most critical quality controls established by the laboratory
Keywords
Control de calidad, Disolución, Ibuprofeno.