Browsing by Author "Anticona Polo, Santiago"

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    Desarrollo y Validación de un método espectrofotométrico UV/Vis para perfiles de disolución temporal a pH fisiológicos de tabletas de Atenolol 100 mg
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2024) Anticona Polo, Santiago; Alva Plasencia, Pedro Marcelo; Saldaña Bobadilla, Vanessa
    El presente informe de tesis tuvo como objetivo desarrollar y validar un método espectrofotométrico UV/Vis para investigar los perfiles de disolución de tabletas de atenolol 100 mg. Se realizaron ensayos en medios de disolución con pH 1,2; 4,5 y 6,8; evaluando los parámetros de linealidad, precisión, exactitud, selectividad, robustez, estabilidad y el impacto del uso de filtro. Para ello, se empleó un equipo de disolución Sotax AT7 Smart y un espectrofotómetro UV/Visible Perkin Elmer, siguiendo las pautas de la Farmacopea de EE. UU. (USP 42), la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) y la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). Se utilizó el aparato de paletas (tipo 2), con 900 mL de medio de disolución, a 37°C ± 0,5°C, agitación de 50 rpm y tiempos de muestreo hasta 60 minutos. Las lecturas se realizaron a una longitud de onda de 274 nanómetros. Los resultados mostraron una excelente linealidad con coeficientes de correlación y determinación superiores a 0,999 en todos los medios, junto con coeficientes de variación menores al 2% en los factores de respuesta. En exactitud, los porcentajes de recuperación oscilaron entre el 95% y el 105%, y el coeficiente de variación porcentual fue inferior al 5%. Los parámetros de precisión (repetibilidad e intermedia), robustez y el impacto del uso de filtro también demostraron una variación porcentual inferior al 2%. La selectividad presentó interferencias menores al 2%, y la estabilidad de la solución muestra fue adecuada con una diferencia absoluta inferior al 2% tras 12 y 24 horas. Se concluye que el método UV/Vis validado cumple con los requisitos de linealidad, exactitud, precisión, selectividad, robustez y estabilidad, siendo adecuado para investigar perfiles de disolución de tabletas de atenolol 100 mg