Browsing by Author "Garcia Arteaga, Lesly Fabiola"

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    Validación de un método espectrofotométrico UV/Vis para estudios de bioequivalencia in vitro de tabletas de isoniazida 100 mg
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2022) Garcia Arteaga, Lesly Fabiola; Alva Plasencia, Pedro Marcelo
    El presente informe tuvo como finalidad validar el método espectrofotométrico UV/Vis para estudios de bioequivalencia in vitro de tabletas de isoniazida 100 mg. Se utilizó 100 tabletas de isoniazida 100 mg y se realizaron las lecturas en el espectrofotómetro UV/Visible - PERKIN ELMER, LAMBDA 25 a una longitud de onda de 263 nm para los tres medios de disolución (pH 1,2; 4,5 y 6,8). La validación del método analítico se realizó tomando en consideración lo descrito en la Farmacopea de Estados Unidos 42, la Conferencia Internacional de Armonización y la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria. Los parámetros de validación evaluados fueron: linealidad del sistema y del método, exactitud, precisión (repetibilidad y precisión intermedia), selectividad, robustez, interferencia de filtro y estabilidad. Los resultados demostraron que el método analítico es lineal con un r2 > 0,99; es exacto con un promedio recuperado dentro del rango establecido (95 – 105 %); es preciso y robusto con un coeficiente de variación porcentual < 2 % y es selectivo con un porcentaje de interferencia < 2 %. Además, se observó que no hubo interferencia de filtro con un coeficiente de variación porcentual < 2 % y que la muestra analizada es estable hasta las 12 horas. Se concluye que el método analítico cumple con las especificaciones establecidas en las guías oficiales; por lo tanto, se da por validado el método espectrofotométrico UV/Vis para estudios de bioequivalencia in vitro de tabletas de isoniazida 100 mg.