Browsing by Author "Mendoza Guarniz, Anabela Socorro"

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    Gestión de Auditorías Internas en un Laboratorio Nacional de Dispositivos Médicos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2022) Mendoza Guarniz, Anabela Socorro; Saldaña Bobadilla, Vanessa
    El presente informe de prácticas pre profesionales tuvo como objetivo desarrollar una gestión de las auditorías internas en un Laboratorio Nacional de Dispositivos Médicos para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, adaptando a la guía de inspección interna de acuerdo a las necesidades de los protocolos internos del laboratorio fabricante de dispositivos médicos. Para ello, se realizaron dos auditorias durante el año 2021, en los meses de mayo y noviembre. Ambas se enfocaron en verificar la documentación y el sistema de control interno implementado por el laboratorio con el fin de determinar si cumplen con las Buenas Prácticas de Manufactura. Para ello se planificó una serie de actividades que favorecieron el desarrollo de las dos auditorías internas, alcanzando los siguientes resultados: el número de hallazgos de no conformidades disminuyó de la auditoria 2021-II respecto a la auditoria 2021-I en casi todas las áreas en estudio, excepto en el área de Almacén; pero la evaluación en su totalidad, resultó un descenso del 50% del número de hallazgos de no conformidades en la auditoria 2021-I respecto a la auditoría 2021-I. Asimismo, se logró determinar las observaciones, de las cuales se efectuó el análisis de la causa raíz para así proponer las óptimas acciones correctivas y deshacerse de la no conformidades detectadas. Se concluyó que, la gestión de calidad del laboratorio nacional de dispositivos médicos demuestra una mejora continua y el buen cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, tomando como indicador a las auditorías internas.