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    Control de calidad fisicoquímico en el producto terminado Ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica de un laboratorio nacional-Piura 2021
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2021) Reyes de la Vega, Junior Bryan; Curo Vallejos, Yuri Freddy
    El presente informe de prácticas pre-profesionales intitulada: “Control de calidad fisicoquímico en el producto terminado Ciprofloxacino 3% solución oftálmica de un laboratorio nacional-Piura 2021”, tiene previsto como objetivo realizar y evaluar el control de calidad fisicoquímico del producto farmacéutico en su proceso final de manufactura, mediante los análisis y/o ensayos correspondientes según la farmacopea de los estados unidos (USP) y la farmacopea británica (BP). Para lo cual se contó con una muestra aleatorio de 60 unidades del producto en la forma farmacéutica de solución oftálmica. Los resultados obtenidos del control de calidad del producto farmacéutico terminado fueron los siguientes: En el ensayo de Descripción y aspecto: Líquido incoloro, transparente. Libre de partículas; como Volumen promedio se obtuvo un resultado de 5,1 mL; el pH fue de: 4,60; en la Identificación: El tiempo de retención del pico principal de la solución muestra corresponde al de la solución estándar, según se obtuvo en la valoración de Ciprofloxacino mediante el método de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC); para el análisis de valoración: 3,24 mg/mL del principio activo ciprofloxacino. Para la prueba de conteo de partículas por obstrucción de Luz el resultado obtenido cumplió con la norma oficial dada por la farmacopea americana USP al igual que los ensayos anteriores. Por otro lado, en el análisis de Sustancias relacionadas de ciprofloxacino los resultados cumplieron de acuerdo a la norma oficial de la farmacopea Británica BP. Por lo cual se concluye que el producto terminado Ciprofloxacino 0,3% solución oftálmica cumple con las especificaciones establecidas en la Farmacopea Americana (USP) y Farmacopea Británica (BP)
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    Validación de una metodología por cromatografía líquida de alta resolución para la valoración de cloruro de benzalconio en Gentamicina 0,3% solución oftálmica
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2021) Bardales Sandoval, Maria Fiorella; Reyes de la Vega, Junior Bryan; Curo Vallejos, Yuri Freddy
    El presente informe de investigación tuvo por objetivo demostrar la validación de una metodología para la valoración del preservante Cloruro de Benzalconio en una solución oftálmica como forma farmacéutica, cuyos resultados obtenidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones ya establecidas; considerando que la validación es un requisito de bastante importancia para cumplir con las buenas prácticas de laboratorio. La metodología se basó en la separación y cuantificación del analito de interés por cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa Para lo cual se realizaron ciertos parámetros de desempeño, evaluándose: la especificidad, linealidad, exactitud, precisión, robustez y rango. Definidos los parámetros de desempeño recomendadas por según la normativa vigente de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), se realizaron los análisis pertinentes para la evaluación de los mismos; lo cual demostró que la metodología es especifica ya que se obtuvo por resultado la ausencia de interferencia por parte de los excipientes o posibles productos de degradación en el análisis del analito de interés, es lineal ya que se evidenció un coeficiente de correlación de r = 0,9998, es precisa por presentar valores por debajo de la especificación de desviación estándar relativa (DRS<2%), es exacta por encontrarse un recuperación promedia de 99,88% dentro de la especificación correspondiente, es robusto por cumplir con los criterios de aceptación de Coeficiente de variación dentro del 2% de la variación aceptable y dentro del rango establecido. Por lo cual se concluye que la metodología por cromatografía líquida de alta resolución demuestra ser específica, lineal, exacta, precisa y robusta para la valoración de Cloruro de Benzalconio en Gentamicina 0,3% Solución Oftálmica.