Browsing by Author "Rodriguez Pelaes, Luis Alberto Jesus"

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    Calificación de instalación, operación y desempeño del equipo autoclave en el área de producción de un laboratorio farmacéutico nacional
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2022) Rodriguez Pelaes, Luis Alberto Jesus; Castillo Saavedra, Ericson Felix
    El presente trabajo tuvo como objetivo la calificación del equipo autoclave en el área de producción de un laboratorio farmacéutico nacional ubicado en Lima, año 2022, aplicando una metodología descriptiva, operacional y experimental. La calificación estuvo conformada por 3 etapas: calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y calificación de desempeño (PQ). Los resultados de la calificación de instalación correspondiente a las características y condiciones del ambiente para que el equipo autoclave desempeñe su trabajo fueron óptimos. En la calificación de operación, los resultados obtenidos se encontraron dentro de los rangos de aceptación según las especificaciones de la USP 42 (Farmacopea de los Estados Unidos de América). Por último, en la calificación de desempeño se realizaron pruebas del funcionamiento del equipo con carga para evidenciar la esterilización óptima del equipo, los resultados obtenidos fueron satisfactorios. Se concluyó que la calificación de instalación, operación y desempeño del equipo autoclave en el área de producción se encontró dentro del rango aceptado, cumpliendo con las especificaciones.