Browsing by Author "Rojas Castillo, Mireya"

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    Desarrollo y validación de un método analítico por HPLC para evaluar perfiles de disolución de Losartán Potásico 50mg tabletas
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2024) Rojas Castillo, Mireya; Ganoza Gasco, Frizzi Judith; Saldaña Bobadilla, Vanessa
    La evaluación de perfiles de disolución es esencial para asegurar la calidad y eficacia de los medicamentos. Este trabajo presenta el desarrollo y validación de un método analítico por HPLC para evaluar perfiles de disolución de Losartán Potásico 50mg tabletas, basado en las técnicas establecidas por la FDA. Se trabajó con tabletas de Losartán Potásico 50mg procedentes del medicamento COZAAR, utilizando una columna cromatográfica de 15cm x 4,6mm, 5µm, con relleno L1; la fase móvil consistió en acetonitrilo y ácido fosfórico al 0,1% en agua ultrapura (40:60), con un flujo de 1,5mL/min, volumen de inyección de 20µL, temperatura de 35°C y detección a 254nm; obteniéndose como resultado un tiempo de retención de 4,1 minutos para el analito en los tres medios de disolución y los porcentajes de interferencias fueron <2%. Para linealidad, los coeficientes de correlación y determinación superaron 0,99; con un factor de respuesta <2%. La precisión, mostró un DSR <2% y la exactitud presentó un porcentaje de recuperación entre 95-105%, con un DSR <2%. El método fue robusto en longitudes de onda (253, 254, 255nm) y con diferentes tipos de filtros (PTFE y PVDF), ambos con diferencia absoluta <2%. Las muestras en pH 1,2 y 4,5 fueron estables en refrigeración por 24 horas, mientras que en pH 6,8 se mantuvieron estables a temperatura ambiente y refrigeración hasta 48 horas. El método analítico por HPLC desarrollado cumple los criterios de validación según normas internacionales (FDA) para evaluación de perfiles de disolución de Losartán Potásico 50mg tabletas.