Browsing by Author "Rosales Azabache, Melissa Paola"

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    Acción reductora del extracto hidroalcohólico de las hojas maduras de Bixa Orellana L. sobre el peróxido de hidrógeno
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2021) Guevara Chonlón, Geliseth Paola; Rosales Azabache, Melissa Paola; Rengifo Penadillos, Roger Antonio
    El presente trabajo de investigación tiene como objetivo determinar la acción reductora del extracto hidroalcohólico de las hojas de Bixa Orellana L. sobre el peróxido de hidrógeno. La especie fue recolectada en el distrito de Simbal. Para determinar la actividad reductora del extracto hidroalcohólico de las hojas de Bixa Orellana L. se empleó el método de Ruch et al (1989); preparándose extractos hidroalcohólicos a concentraciones de 0,20, 0,40, 0,60, 0,80 y 1,00 % v/v, los cuales se hicieron reaccionar con una solución de peróxido de hidrogeno a la concentración de 2mM, posteriormente se midió las absorbancias de las muestras a una longitud de 230 nm; los resultados obtenidos en porcentajes de reducción fueron 25,73%, 28,91%, 47,02%, 65,13%, 70,01% con una diferencia significativa de p<0,05. Se concluye que el extracto hidroalcohólico de las hojas de Bixa Orellana L. posee una acción reductora frente al peróxido de hidrógeno
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    Elaboración de dossier para la obtención de Registro Sanitario de una Especialidad Farmacéutica de categoría 1
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2022) Rosales Azabache, Melissa Paola; Saavedra Suárez, Segundo Francisco
    El presente informe de prácticas pre profesionales tuvo la finalidad de elaborar un dossier para obtener el registro sanitario de una especialidad farmacéutica de categoría 1, el cual es presentado ante nuestra autoridad regulatoria que es la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE), que es una página virtual, en la cual el usuario puede realizar todo tipo de trámites y pagos que sean requeridos. El obtener el Registro Sanitario implica que tanto el laboratorio como la droguería tiene la autorización para fabricación, importación y comercialización de un producto farmacéutico, el cual debe cumplir con 3 principios de la regulación: eficacia, seguridad y calidad. Se concluyó que se realizó la elaboración del dossier en el cual se presentaron ciertos requisitos como: especificaciones técnicas y metodología analítica del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), Producto Terminado (PT) y Excipientes, especificaciones técnicas del material de envase, estudios de estabilidad entre otros requisitos necesarios para obtener el registro sanitario.