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    Calidad Fisicoquímica del Cloranfenicol Materia Prima en un Laboratorio Farmacéutico Nacional
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2022) Sevilla Leyva, Jans Yoel; Curo Vallejos, Yuri Freddy
    El presente informe tuvo como objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de Cloranfenicol materia prima según la farmacopea oficial de los Estados Unidos (USP 42). Los ensayos realizados se llevaron a cabo en el área de control de calidad de un laboratorio farmacéutico nacional, para lo cual se muestreó 30g de la materia prima de lote CL001D17P. Los ensayos fisicoquímicos evaluados fueron: descripción, solubilidad, identificación, intervalo de fusión, pH, rotación específica, cristalinidad, pureza cromatografía y valoración. Se describió a la materia prima como placas alargadas de color blanco; Fácilmente soluble en alcohol, en 1,2 propilenglicol, en acetona y en acetato de etilo; poco soluble en agua. En los ensayos de identificación por espectrofotometría infrarroja; el espectro de absorción IR de la muestra presenta máximos sólo a las mismas longitudes de onda que del estándar de referencia, mientras que, por Cromatografía líquida de alta resolución, el tiempo de retención de la solución muestra corresponde al de la solución estándar, según se obtienen en la valoración. En la rotación específica se obtuvo un valor de +19°; en el intervalo de fusión, cristalinidad y pureza cromatografía se obtuvo un resultado conforme; en el pH se obtuvo el valor de 6,10; en la valoración por HPLC el resultado fue de 101,2%. Los resultados obtenidos fueron conformes, por lo tanto, se concluye que la materia prima Cloranfenicol cumple con las especificaciones según USP42.