Browsing by Author "Silupu Jimenez, Ronald Augusto"

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    Validación del ensayo de disolución por cuantificación espectrofotométrica uv/vis de cetirizina en tabletas recubiertas 10mg”
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2011) Silupu Jimenez, Ronald Augusto; Toribio Morán, Diana Lysset; Alva Plasencia, Pedro Marcelo
    En el presente trabajo se realizó la validación del ensayo de disolución por cuantificación espectrofotométrica de Cetirizina tabletas recubiertas. Para el análisis de cetirizina 10mg tabletas recubiertas, lote N° 0118618 (Laboratorios Induquimica S.A), se utilizó el aparato I (canastilla), como medio de disolución acido clorhídrico 0,1N con un volumen de 500mL, ademas una velocidad de agitación de 100 rpm para un tiempo de 60 minutos, se utilizó medio de disolución como disolvente y 232nm como longitud de máxima absorbancia. Para la repetibilidad del sistema se obtuvo un DSR de 0,004%. Para la repetibilidad del método se obtuvo un DSR de 2,180%. Para la precisión intermedia el DSR entre un analista y el otro fue de 2,236%. Para la reproducibilidad obtenida entre los Laboratorios Induquimica S.A. y Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A. se obtuvo un DSR de 1,965%. Siendo aceptable para la validación. Él parámetro de precisión determinado permite dar como validado el ensayo de disolución por cuantificación espectrofotométrica uv/vis de Cetirizina tabletas recubiertas propuesto por Laboratorios Induquimica S.A.
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    Validación del método analítico por espectrofotometría uv/vis para la cuantificación de cetirizina 10mg tabletas recubiertas”
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2010) Silupu Jimenez, Ronald Augusto; Toribio Morán, Diana Lysset; Alva Plasencia, Pedro Marcelo
    En el presente trabajo se realizó la validación del método analítico espectrofotométrico para la cuantificación de Cetirizina tabletas recubiertas. Para el análisis de Cetirizina 10mg tabletas recubiertas, lote N° 0118618 (Laboratorios Induquimica S.A), se utilizó agua purificada como disolvente y 232nm como longitud de máxima absorbancia. El método utilizado en el presente informe fue específico para el analito entre los excipientes, las muestras fueron sometidas a degradación ácida, alcalina, fotólisis, oxidación, termólisis, humedad relativa. Obteniendo una interferencia menor al 2,0%. El ensayo de linealidad del método presentó un coeficiente de correlación de 0,99534; el test estadístico de linealidad y el factor respuesta, expresaron conformidad, y para la linealidad del sistema presentó un coeficiente de correlación de 0,99554. Para la exactitud, el porcentaje de recuperación fue 100,324. En el test G de Cochran se obtuvo G experimental menor que G tablas (0,2600 < 0,8709). Para el ensayo estadístico t de Student se obtuvo t experimental menor que t tabla (1,093 < 2,306), por lo que la exactitud es correcta según sus respectivas especificaciones. Para la repetibilidad del sistema se obtuvo un CV de 0,86%. Para la repetibilidad del método se obtuvo un CV de 1,223%. Para la precisión intermedia el CV entre un analista y el otro fue de 1,5%. Para la reproducibilidad obtenida entre los Laboratorios Induquimica S.A. y Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A. se obtuvo un CV de 2,045%. Siendo aceptable para la validación. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado al método analítico propuesto por Laboratorios Induquimica S.A. para la cuantificación de cetirizina tabletas recubiertas