Browsing by Author "Tolentino Lavado, Christopher Marck"
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Item Perfiles de disolución de prednisona 50 mg, tabletas, medicamentos referente y multifuente comercializados en la ciudad de Trujillo, año 2023(Universidad Nacional de Trujillo, 2024) Tolentino Lavado, Christopher Marck; Aro Díaz, Rubén Jesús; Alva Plasencia, Pedro MarceloEs importante determinar la intercambiabilidad entre medicamentos con el mismo principio activo, esto para asegurar que cumplan la función deseada. Debido a esto se planteó el siguiente problema: ¿Serán similares los perfiles de disolución de prednisona 50mg, tabletas, medicamento referente y multifuente comercializados en la ciudad de Trujillo, año 2023?. Por este motivo se evaluaron los perfiles de disolución de prednisona 50 mg, para tabletas de un medicamento referente, multifuente 1 y 2; para lo cual se hizo uso de la USP del año 2023, que nos indica que se tienen que trabajar 12 tabletas, además de usar 3 distintos medios de disolución: ácido clorhídrico 0,1 N (pH 1,2), buffer acetato (pH 4,5) y buffer fosfato (pH 6,8), ya que estos medios simulan las condiciones del fluido gástrico, fluido duodenal y fluido intestinal; también se usaron los tiempos de muestreo: 5; 10; 15; 30; 45 y 60 minutos. Se determinó cuál es el mejor modelo matemático (orden cero, orden uno, raíz cúbica, Higuchi y Weibull) que explique la cinética de disolución del medicamento referente, multifuente 1 y 2; para realizar esto se tuvo que aplicar el Criterio de Información de Akaike (AIC). También se hizo uso del modelo independiente llamado factor de similitud (f2), que como nos indica la FDA (Food and Drug Administration) se debe encontrar en un rango de 50-100. Para el medicamento multifuente 1 se obtuvo los valores: 80,25 (pH 1,2); 87,47 (pH 4,5) y 76,53 (pH 6,8) y para el medicamento multifuente 2 se obtuvo los valores: 86,74 (pH 1,2); 91,46 (pH 4,5) y 90,56 (pH 6,8). Conclusión: Se determinó la similitud entre los perfiles de disolución, la intercambiabilidad entre el medicamento referente y multifuente 1 y 2; y que la mejor cinética de disolución es raíz cúbica