Browsing by Author "Torres Navarro, Rosita Constanza"

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    Control de Calidad fisicoquímico de Olopatadina 0,2% Solución Oftálmica de un laboratorio farmacéutico nacional
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2022) Torres Navarro, Rosita Constanza; Curo Vallejos, Yuri Freddy
    El presente informe de prácticas pre-profesionales describe los ensayos fisicoquímicos realizados en Control de Calidad del Producto farmacéutico Olopatadina 0,2% Solución Oftálmica, de acuerdo a las especificaciones establecidas en la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP-NF 2021). Se empleó una muestra de estudio de 140 ocuviales en la forma farmacéutica de solución oftálmicas de un laboratorio farmacéutico nacional. Los resultados obtenidos del producto farmacéutico fueron. En cuanto al ensayo de Descripción: Solución incolora, transparente. Libre de partículas visibles, con un volumen promedio de 0,4 mL y pH 6,9; la identificación de Olopatadina Clorhidrato los tiempos de retención del pico principal de la solución muestra corresponde al de la solución estándar siendo de RTST = 6,24 minutos y RTMP = 6,26 minutos, además el espectro UV del pico principal en el intervalo de 270 – 370 nm de la solución muestra corresponde al de la solución estándar; el ensayo de valoración está dentro del rango especificado con 2,00 mg/mL (100,0 %) y la prueba de conteo de partículas por obstrucción de luz se encontró 0 partículas de diámetro ≥ 10 μm, 0 de ≥ 25 μm y 0 de ≥ 50 μm; se encuentran conforme a las especificaciones establecidos en la norma de la Farmacopea oficial USP-NF 2021. En cuanto al análisis de impurezas, tanto como para límites de impurezas de elución temprana y tardía cumplen con la especificación acuerdo a la Farmacopea de Estados Unidos de América (USP-NF 2021). Por lo que se concluye que el producto farmacéutico Olopatadina 0,2 % Solución Oftálmica se encuentra conforme a las especificaciones de la USP-NF 2021.