Browsing by Author "Valencia Alayo, Karen Edith Merari de los Santos"

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    Similitud de perfiles de disolución de tabletas de ranitidina 300 mg multifuente e innovador comercializados en el Perú
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2023) Valencia Alayo, Karen Edith Merari de los Santos; Castillo Saavedra, Ericson Felix
    La presente investigación tuvo como objetivo comparar los perfiles de disolución entre las formulaciones de Ranitidina multifuente fabricado por un laboratorio nacional con el medicamento innovador. El proceso fue llevado a cabo bajo iguales condiciones de temperatura y tiempo, evaluándose 12 tabletas tanto de medicamento multifuente e innovador, en tres medios de disolución (ácido clorhídrico pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8), los cuales simularon las condiciones fisiológicas a las que están expuestos los medicamentos dentro del organismo. Se utilizó un estándar de ranitidina para elaborar las curvas de calibración, por cada medio de disolución, preparándose soluciones a estimulo creciente. Los valores de f2 (factor de similitud) encontrados fueron 83,2561; 75,8412 y 71,0231 para los pH 1,2; 4,5 y 6,8 respectivamente, modelo independiente que sirve para comparar los perfiles, encontrándose comprendido entre el rango 50-100, especificación establecida por la Food and Drug Administration (FDA), para indicar similitud entre dos perfiles de disolución. Para evaluar la cinética de liberación del fármaco, se aplicaron cinco modelos matemáticos (ecuación de orden cero, de orden uno, raíz cuadrada, Higuchi y Weibull). Se identificó que la mejor cinética de disolución de Ranitidina, en tabletas 300 mg multifuente e innovador, utilizando el modelo Akaike, fue la función de orden uno para los tres pH con respecto al producto multifuente, y para el innovador fue la función raíz cubica. Los resultados mostraron que no existe diferencias estadísticamente significativas entre los productos, razón por la cual se demostró la similitud del producto multifuente con relación al producto innovador, con base en pruebas de disolución in vitro.