Browsing by Author "Esparza Villalobos, José Paúl"

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    Comparación de perfiles de disolución de tabletas de alopurinol de 300 mg multifuente e innovador”
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2017) Esparza Villalobos, José Paúl; Geronimo Boñón, José Alberto; Castillo Saavedra, Ericson Felix
    La presente investigación tuvo como objetivo comparar los perfiles de disolución entre las formulaciones de alopurinol multifuente fabricado por un laboratorio nacional con el medicamento innovador. El proceso fue llevado a cabo bajo iguales condiciones de temperatura y tiempo, evaluándose 12 tabletas del medicamento multifuente y 12 tabletas del medicamento innovador, en tres medios de disolución (ácido clorhídrico pH 1,2; buffer acetato pH 4,5 y buffer fosfato pH 6,8), los cuales simularon las condiciones fisiológicas a las que están expuestos los medicamentos dentro de nuestro organismo. Se utilizó un estándar de alopurinol para elaborar las curvas de calibración, por cada medio de disolución, preparándose soluciones estándar de alopurinol a concentraciones estímulo creciente. Los datos de porcentaje de disolución obtenidos en los tres niveles de pH (1,2; 4,5 y 6,8), se analizaron mediante el método de modelo independiente para comparar los perfiles de disolución de los productos a través del cálculo del factor de similitud (f 2). Se observó que el f2, se encuentra comprendido entre el rango 50-100, especificación establecida por la Food and Drug Administration (FDA), para indicar similitud entre dos perfiles de disolución. Los valores de f2 encontrados fueron 74,581 a pH 1,2, 62,614 a pH 4,5 y 67,955 a pH 6,8. Para evaluar la cinética de liberación del fármaco, se aplicaron cinco modelos matemáticos (ecuación de orden cero, de orden uno, raíz cuadrada, Higuchi y Weibull). Se identificó que la mejor cinética de disolución de alopurinol, en tabletas 300mg multifuente e innovador, utilizando el modelo Akaike, fue la función Weibull, a pH 1,2; pH 4,5 y pH 6,8. Los resultados mostraron que no existen diferencias estadísticamente significativas entre los productos, razón por la cual en este estudio se demostró la equivalencia del producto multifuente con relación al producto innovador, con base en pruebas de disolución in vitro.