Browsing by Author "Tejada Vera, Anais del Rosario"

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    Validación del procedimiento de limpieza de la amasadora cam de 150 kg en la fabricación de formas farmaceuticas sólidas”
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2012) Tejada Vera, Anais del Rosario; Velásquez Alvarado, Junior Eugenio; Marín Cacho, Fanny Teresa; Alva Plasencia, Pedro Marcelo
    El presente Informe de Tesis II, fue realizado en una Industria Farmacéutica, en la ciudad de Lima, con el propósito de validar el procedimiento de Limpieza de la Amasadora CAM de 150 Kg en la fabricación de Comprimidos Recubiertos de Paracetamol – Diclofenaco Sódico, y de ésta manera asegurar que las trazas del agente contaminante encontradas no alteren negativamente el siguiente producto a fabricar y además que se encuentren por debajo de los límites establecidos. Para ello se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis del agente trazador y microbiológico) y el de enjuague (para análisis de detergente), el análisis de las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de parámetros fisicoquímicos del agua de enjuague, mientras que el análisis de las muestras que contienen trazas del agente trazador se cuantificó por HPLC. Los resultados obtenidos de las trazas del agente contaminante, Paracetamol, y del análisis microbiológico, se encontraron por debajo de los límites de aceptación indicando que el procedimiento de la Amasadora CAM de 150 Kg sí cumple con los criterios de aceptación establecidos y se da por validado
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    Validación del procedimiento de limpieza del mezclador en v” cam de 160 kg en la fabricación de comprimidos recubiertos de paracetamol- meloxican”
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2013) Tejada Vera, Anais del Rosario; Marín Cacho, Fanny Teresa
    El presente Informe de Practicas Pre - Profesionales, fue realizado en Laboratorios Farmacéuticos MARKOS S.A., en la ciudad de Lima. El propósito de este trabajo fue validar el procedimiento de limpieza del mezclador en “V” CAM de 160 Kg en la fabricación de comprimidos recubiertos de Paracetamol - Meloxican, y de ésta manera asegurar que las trazas del agente contaminante encontradas no altere negativamente el siguiente producto a fabricar y además que se encuentre por debajo de los límites establecidos. Para ello se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis del agente trazador y microbiológico) y el de enjuague (para análisis de detergente), el análisis de las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de parámetros fisicoquímicos del agua de enjuague, mientras que el análisis de las muestras que contienen trazas del agente trazador se cuantificó por HPLC. Los resultados obtenidos de las trazas de Meloxican, análisis de detergente y del análisis microbiológico, se encontraron por debajo de los límites de aceptación indicando que el procedimiento del mezclador en “V” CAM de 160 Kg sí cumple con los criterios de aceptación establecidos y se da por validado