Farmacia y Bioquímica

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https://hdl.handle.net/20.500.14414/862

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Browsing Farmacia y Bioquímica by Subject "Acceso a Medicamentos"

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    Impacto de la ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (Ley N° 29459) sobre el acceso de medicamentos en el Perú, desde su entrada en vigencia
    (Universidad Nacional de Trujillo, 2015) Araujo Gutiérrez, Jacqueline Denisse; Aro Díaz, Rubén Jesús
    La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios N° 29459, publicada en noviembre de 2009, y sus Reglamentos Decreto Supremo 014-2011-SA y 016-2011-SA, establecen requisitos para solicitar el registro sanitario de productos farmacéuticos, necesarios para garantizar su eficacia, seguridad y calidad, No obstante, por más que el nuevo marco regulatorio aprobado en el año 2009 signifique una gran mejora para el sistema de evaluación de los registros sanitarios y por consiguiente sean necesarios para asegurar que los productos que circulan en territorio peruano sean seguros, eficaces y de calidad; también el estado debe garantizar el principio básico de accesibilidad, el cual también se encuentra establecido en la Ley 29459. Por tal motivo en esta revisión he tratado de presentar un análisis del Impacto de La Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios( Ley 29459) sobre el acceso a Medicamentos. Analizando la disponibilidad de los Registros Sanitarios Vigentes de Medicamentos en el periodo 2009 a 2014, periodo de entrada en vigencia de la Ley 29459, la cantidad de Registros Sanitarios ha disminuido notablemente con un ligero recupero en el año 2015, esto como consecuencia de no tener los requisitos regulados y definidos por parte de la Autoridad Nacional de Medicamentos (ANM) y de la falta de capacidad en respuesta por parte de la autoridad para afrontar la demanda del nuevo marco legal, exigencia de un gran número de requisitos que aún no se encuentran reglamentados generando retrasos en la evaluación lo que genera una menor disponibilidad de registros autorizados, esto trae consigo un impacto negativo en el acceso de medicamentos a la población