Validación del metodo analítico por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para la valoracion de rutina trihidrato en un medicamento hepatoprotector

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dc.contributor.advisorMiranda Leyva, Segundo Manuel
dc.contributor.authorVega Vásquez, Elmer Daniel
dc.date.accessioned2016-08-08T22:49:01Z
dc.date.available2016-08-08T22:49:01Z
dc.date.issued2013
dc.description.abstractEl presente informe tiene como objetivo confirmar y documentar que los resultados producidos son confiables, consistentes y repetitivos en las condiciones establecidas. Esto teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las buenas Prácticas de Laboratorio y por tal motivo se ha convertido en una imperiosa necesidad de la Industria Farmacéutica, para garantizar la confiabilidad de los resultados de un producto consiguiendo como tal la calidad del mismo y lograr la comercialización de estos. Se planteó la validación del método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Performance para un medicamento hepatoprotector, conteniendo Rutina Trihidrato como principio activo. Evaluándose parámetros como: Especificidad o Selectividad, Linealidad, Precisión, Exactitud e Intervalo. Con el fin de que cumpla con los parámetros establecidos de cromatografía y requerimientos de la Farmacopea Estadounidense (USP), ICH (Conferencia Internacional Tripartita sobre Armonización) y recomendaciones de la AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria). Una vez definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los respectivos análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación y un coeficiente de determinación (tanto en el sistema y el método) cercano a la unidad dentro del rango evaluado. El método es preciso ya que el coeficiente de variación o desviación estándar relativa obtenido tanto en los ensayos de repetibilidad de sistema; repetibilidad del método y precisión intermedia fue RSD < 2%; es exactopor tener una recuperación media dentro del rango de 97% - 103%; y es selectivo X para el analito en estudio ya que no se evidenció interferencia alguna de productos degradados (excipientes). Por lo cual concluimos que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis correspondientes del laboratorioes_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1396
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectRutina trihidrato, Validación, Cromatografía líquida de alta performance, Especificidad o selectividad, Linealidad, Precisión, Exactitud e intervaloes_ES
dc.titleValidación del metodo analítico por cromatografía líquida de alta performance (hplc) para la valoracion de rutina trihidrato en un medicamento hepatoprotectores_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia