Cambios Post-Registro sanitario de especialidades farmacéuticas en una Droguería Nacional durante el periodo Diciembre 2019 – Diciembre 2020

Simple item page
dc.contributor.advisorRengifo Penadillos, Roger Antonio
dc.contributor.authorCerna Siccha, Juana
dc.date.accessioned2023-10-10T14:03:29Z
dc.date.available2023-10-10T14:03:29Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo la finalidad de brindar conocimiento básico sobre el proceso de los cambios post-registro sanitario en Especialidades Farmacéuticas realizados en el área de Asuntos Regulatorios de una droguería nacional durante el periodo diciembre 2019 - diciembre 2020. Los cambios post-registro sanitario realizados fueron, cambios de importancia menor y cambios de importancia mayor sujetándose a los requisitos establecidos por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). Al inicio los cambios menores se presentaron de manera presencial a mesa de partes de la DIGEMID, luego debido a la coyuntura de la pandemia COVID-19, se presentaron mediante la ventanilla virtual de la DIGEMID. Los cambios mayores fueron solicitados mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). Se realizaron 499 cambios post-registro de importancia menor, correspondientes a la actualización de especificaciones técnicas y metodología analítica del Ingrediente Farmacéutico Activo, excipientes y producto terminado, sistema de codificación de lote, actualización de rotulados, insertos y fichas técnicas; y 24 cambios post-registro de importancia mayor, correspondientes a cambio de información contenida en el inserto e inclusión de ficha técnica, cambio de vida útil, cambio de forma de presentación y cambio en la terminología de la forma farmacéutica
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/18714
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectPost-registro sanitario. Cambios de importancia menor. Cambios de importancia mayor
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleCambios Post-Registro sanitario de especialidades farmacéuticas en una Droguería Nacional durante el periodo Diciembre 2019 – Diciembre 2020
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni17818229
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9019-3744
renati.author.dni70498111
renati.discipline917046
renati.jurorGonzález Blas, María Virginia
renati.jurorRengifo Penadillos, Roger Antonio
renati.jurorSopan Benaute, Carlos Naval
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
Files
Original bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
Cerna Siccha Juana.pdf
Size:
2.35 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download
License bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
license.txt
Size:
1.71 KB
Format:
Item-specific license agreed upon to submission
Description:
Download
Collections
Tesis de Farmacia