Calidad fisicoquímica del producto terminado Dexametasona 0,5 mg/5 mL solución oral de un Laboratorio Farmacéutico Nacional- Trujillo 2019

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dc.contributor.advisorAro Díaz, Rubén Jesús
dc.contributor.authorGuevara de la Cruz, Katherine Milagro
dc.date.accessioned2019-10-02T18:41:42Z
dc.date.available2019-10-02T18:41:42Z
dc.date.issued2019
dc.descriptionHis report of pre-professional practices aims to determine the physicochemical quality of the finished product Dexamethasone 0.5mg / 5mL oral solution of a national pharmaceutical laboratory-Trujillo 2019. For which the sample consisted of 60 units of the product Dexamethasone 0, 5g / 5mL oral solution obtained from random sampling according to the finished product sampling procedure. For its methodology it was based on the development of the analytical technique based on the monograph of USP 40, which were: Description, pH, specific gravity, identification, assessment. The results obtained were: Description of the sample: Slightly sirupous solution, red in color, with aromatic odor and particular flavor; Delivery volume: 102 ml, the pH was 3.43 (23-25 ° C), the specific gravity was 1,117; the identification of the sample by thin layer chromatography complies with the values and in the HPLC identification it complies with the retention times corresponding to Dexamethasone according to the titration test; and in the titration test: 0.518 mg / 5ml of Dexamethasone (103.6%). Concluding that the finished product Dexamethasone 0.5mg / 5mL oral solution of a national pharmaceutical laboratory complies with the specifications in the physicochemical quality tests according to the American Pharmacopeia monograph (USP40-NF35).es_PE
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tiene como objetivo determinar la calidad fisicoquímica del producto terminado Dexametasona 0,5 mg/5 mL solución oral de un laboratorio farmacéutico nacional-Trujillo 2019. Para lo cual la muestra estuvo conformada por 60 unidades del producto Dexametasona 0,5 mg /5 mL solución oral obtenidas de un muestreo aleatorio según el procedimiento de muestreo de producto terminado. Para su desarrollo se utilizó la técnica analítica basada en la monografía de la USP 40, que incluye: Descripción, pH, gravedad específica, identificación, valoración. Los resultados obtenidos fueron: Descripción de la muestra: Solución ligeramente siruposa, de color rojo, con olor aromático y sabor particular; Volumen de entrega: 102 mL, el pH fue 3,43 (23-25°C), la gravedad especifica fue 1,117; la identificación de la muestra por cromatografía en capa fina cumple con los valores y en la identificación por HPLC cumple con los tiempos de retención correspondiente a Dexametasona según el ensayo de Valoración; y la valoración: 0,518 mg/5 mL de Dexametasona (103,6%). Se concluye que el producto terminado Dexametasona 0,5 mg/5 mL solución oral del laboratorio farmacéutico nacional cumple con las especificaciones de calidad fisicoquímico establecidos en la Farmacopea Americana (USP40-NF35).es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/14176
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectCalidad fisicoquímicaes_PE
dc.subjectDexametasonaes_PE
dc.subjectSolución orales_PE
dc.titleCalidad fisicoquímica del producto terminado Dexametasona 0,5 mg/5 mL solución oral de un Laboratorio Farmacéutico Nacional- Trujillo 2019es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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