Calificación de salas limpias de las áreas de la planta de dispositivos médicos odontológicos de un laboratorio farmacéutico nacional, 2021
| dc.contributor.advisor | Rengifo Penadillos, Roger Antonio | |
| dc.contributor.author | Campos Jimenez, Alvaro Frand | |
| dc.date.accessioned | 2023-10-09T14:42:38Z | |
| dc.date.available | 2023-10-09T14:42:38Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description.abstract | El actual informe tuvo como finalidad calificar de salas limpias de las áreas de la planta de dispositivos médicos odontológicos de un laboratorio farmacéutico nacional, 2021. De esta manera se procedió a realizar las siguientes pruebas de manera protocolar, primeramente, la comprobación de cambios de aire por hora, los gradientes de presión, cuantificación de partículas no viables, monitoreo de temperatura y humedad relativa, intensidad de luz, y por último recuento microbiano. Obteniéndose así los siguientes resultados: Comprobación de cambios de aire por hora; 40 R.A.H, determinación de los gradientes de presión: 0,08” in H2O (pulgadas de columna de agua), clasificación de la limpieza del aire de las salas limpias farmacéuticas: 25 000 en partículas de 0,5 µm, ≤ 1 000 en partículas de 5,0 µm. Temperatura y humedad Relativa (T°: 21,4 °C; H.R%: 45%), intensidad de Luz: 900 Lux, monitoreo de partículas viables (carga microbiana): < 1 unidad formadora de colonias (ufc). Los resultados recopilados cumplieron con los estándares de calidad establecidos por la norma ISO-14644, de esta forma el área fue calificada como Grado D o Clase 8. Se concluye que el área quedó calificada satisfactoriamente y se encuentra en óptimas condiciones para la producción de los pertinentes productos farmacéuticos. | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.14414/18707 | |
| dc.language.iso | spa | |
| dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.publisher.country | PE | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ | |
| dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.source | Repositorio Institucional UNITRU | |
| dc.subject | Dispositivos médicos Odontología Laboratorio | |
| dc.subject.ocde | https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05 | |
| dc.title | Calificación de salas limpias de las áreas de la planta de dispositivos médicos odontológicos de un laboratorio farmacéutico nacional, 2021 | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |
| dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | |
| renati.advisor.dni | 17818229 | |
| renati.advisor.orcid | https://orcid.org/0000-0002-9019-3744 | |
| renati.author.dni | 71596946 | |
| renati.discipline | 917046 | |
| renati.juror | Gonzáles Pósito, Gladys Silvia | |
| renati.juror | Sopan Benaute, Carlos Naval | |
| renati.juror | Rengifo Penadillos, Roger Antonio | |
| renati.level | http://purl.org/pe-repo/renati/nivel#tituloProfesional | |
| renati.type | http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis | |
| thesis.degree.discipline | Farmacia | |
| thesis.degree.grantor | Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica | |
| thesis.degree.name | Químico Farmacéutico |