Control Fisicoquímico de Alopurinol 300 mg tableta en un Laboratorio Farmacéutico Nacional, 2018
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Date
2018
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe reporta el control fisicoquímico de Alopurinol 300 mg tableta de un laboratorio farmacéutico nacional, 2018. Basándose en la técnica analítica y la farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 40). Se seleccionó un total de 80 tabletas de Alopurinol de lote 10713758. Los ensayos fisicoquímicos realizados fueron: características organolépticas (aspecto), identificación por infrarrojo, disolución, valoración y uniformidad de unidades de dosificación por variación de peso. Los datos obtenidos fueron procesados mediante estimadores estadísticos como promedio y desviación estándar. Obteniéndose los siguientes resultados: El aspecto presenta tabletas circulares, biconvexas de color anaranjado ranuradas en una de sus caras; un peso promedio de 529,3 mg/tab; en la identificación el espectro de absorción infrarrojo de la muestra presenta picos máximos solo a los mismos números de onda que el estándar; la disolución presenta un Q (es el porcentaje de ingrediente activo disuelto) de 98 %; en la valoración por HPLC se obtuvo un 99,8% de lo declarado equivalente a 299, 5 mg/tab; la uniformidad de unidades de dosificación por variación de peso presenta un valor de aceptación de 0,4%. Se concluyó que el producto analizado cumple con los requisitos de calidad especificados en la farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 40).
Description
The pourpuse of this report is to report the physicochemical control of Allopurinol 300 mg tablet from a national pharmaceutical laboratory, 2018. Based on the analytical technique and pharmacopoeia of the United States of America (USP 40). A total of 80 Allopurinol tablets of a lot 10713758 were selected. The physicochemical tests performed were the organoleptic characteristics (appearance), infrared identification, dissolution, evaluation and uniformity of dosage units by weight variation. The data obtained were processed using statistical parameters such as average and standard deviation. Obtaining the following results: The appearance presents, circular, orange biconvex tablets scored on one side; an average weight of 529.3 mg / tab; in the identification, the infrared absorption spectrum of the sample presents maximums only at the same wave numbers as the standard; the solution has a Q (is the percentage of dissolved active ingredient) of 98%; in the evaluation by HPLC, 99.8% of the declared thing was equivalent to 299, 5 mg / tab; the uniformity of dosage units by weight variation has an acceptance value of 0.4%. It was concluded that the product analyzed meets the quality requirements specified in the Pharmacopoeia of the United States of America (USP 40).
Keywords
Control fisicoquímico, Alopurinol, Identificación, Disolución, Valoración