Propuesta de un Procedimiento Operativo Estándar para la inscripción y/o reinscripción de un dispositivo medico de una droguería. Lima – 2021

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dc.contributor.advisorCuro Vallejos, Yuri Freddy
dc.contributor.authorRodriguez Raymundo, Maritza Ximena
dc.date.accessioned2023-11-16T12:41:53Z
dc.date.available2023-11-16T12:41:53Z
dc.date.issued2022
dc.description.abstractEl presente informe de Prácticas Pre Profesionales tuvo como objetivo elaborar una propuesta de un Procedimiento Operativo Estándar (POES) para la inscripción y/o reinscripción de un dispositivo médico de una droguería, Lima, la cual permite la obtención y el mantenimiento del Registro Sanitario de los dispositivos médicos. Por ello, se hizo una búsqueda de información en base a los requerimientos del “Reglamento para el registro, control, y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”, de la Ley N°29459 “Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios”, Texto Único de Procedimientos Administrativos (TUPA) y Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCE). El resultado fue el documento del POES, el cual tiene una estructura de: Hoja principal, objetivo, alcance, responsabilidad, términos y definiciones, referencia documentaria, frecuencia, materiales y/o equipos, precauciones, procedimiento, distribución, control histórico de cambios y anexos.
dc.description.abstractABSTRACT The objective of this Pre-Professional Practices report was to elaborate a proposal for a Standard Operating Procedure (SOP) for the registration and/or re-registration of a medical device of a drugstore, Lima, which allows obtaining and maintaining the Sanitary Registration of medical devices. Therefore, a search for information was made based on the requirements of the "Regulation for the registration, control, and sanitary surveillance of pharmaceutical products, medical devices and sanitary products", Law N°29459 "Law of pharmaceutical products, medical devices and sanitary products", Single Text of Administrative Procedures (TUPA) and Single Window of Foreign Trade (VUCE). The result was the SOP document, which has a structure of: Main sheet, objective, scope, responsibility, terms and definitions, documentary reference, frequency, materials and/or equipment, precautions, procedure, distribution, historical control of changes and annexes
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/19619
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectProcedimiento Operativo Estándar, inscripción, reinscripción, dispositivos médicos, ANM.
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titlePropuesta de un Procedimiento Operativo Estándar para la inscripción y/o reinscripción de un dispositivo medico de una droguería. Lima – 2021
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni16423089
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-9734-5173
renati.author.dni.74576192
renati.discipline917046
renati.jurorSaavedra Suarez, Segundo Francsico
renati.jurorPolo Bardales, José Luis
renati.jurorCuro Vallejos, Yuri Freddy
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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