Propuesta de procedimientos operativos estándar para el transporte y distribución de productos farmacéuticos en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. Trujillo
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Date
2014
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente trabajo tiene corno objetivo proponer Procedimientos Operativos Estándar para las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de productos farmacéuticos (PF), en la droguería JPS distribuciones E.I.R.L. —Trujillo, en cumplimiento del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, D.S. N° 014-2011-SA y su modificatoria, Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de PF, dispositivos médicos (DM) y productos sanitarios (PS) D. S. N°016-2011-SA. y al Documento de prepublicación del proyecto de Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de PF, DM y PS. Se elaboraron veinte (20) procedimientos operativos estándares distribuidos en las secciones y etapas que forman parte fundamental del Sistema de Distribución y Transporte. Se establecieron los procedimientos operativos estándares (POE's) con el fin de brindar un soporte de información actualizada y estandarizada, para ser ejecutada por los trabajadores de la empresa,, garantizando su cumplimiento a través de los registros y controles durante las operaciones de almacenamiento, distribución y transporte , asegurando que se disminuyan al máximo los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los PF a fin de mantener su calidad eficacia y seguridad al llegar al paciente.
ABSTRACT Thc prcsent study has as objective propose Standard Operating Procedures for Good Practices distribution and Transpon of pharmaceutical products (PP), at the drugstore JPS distribuciones E.I.R.L. —Trujillo, in accordancc with Regulation Pharrnaceutical Establishrncnts, D.S. N° 014-201 1 -SA and its amcndrncnt, Regulation for Registration, Control and Health Monitoring of PP, medical devices (MD) and health products (HP) N°016-2011 -SA. And Document prepublication draft Technical Paper: Good Practices Manual Distribution and Transportation of ihe PP, MD, HP. Twenty (20) standard operating procedures were developed divided into sections and stages that are a fundamental part of the system distribution and Transportation. Standard operating procedures (SOPs) were established for the pul-pose of provide support to date and standardized information, to be performed by employces of the cornpany, ensuring compliance through the records and controis during storage operations, distribution and transpon, ensuring that the maximum decrease factors that may influence the quality of the PP in order to niaintain quality and safety cfficacy to rcach the patient.
ABSTRACT Thc prcsent study has as objective propose Standard Operating Procedures for Good Practices distribution and Transpon of pharmaceutical products (PP), at the drugstore JPS distribuciones E.I.R.L. —Trujillo, in accordancc with Regulation Pharrnaceutical Establishrncnts, D.S. N° 014-201 1 -SA and its amcndrncnt, Regulation for Registration, Control and Health Monitoring of PP, medical devices (MD) and health products (HP) N°016-2011 -SA. And Document prepublication draft Technical Paper: Good Practices Manual Distribution and Transportation of ihe PP, MD, HP. Twenty (20) standard operating procedures were developed divided into sections and stages that are a fundamental part of the system distribution and Transportation. Standard operating procedures (SOPs) were established for the pul-pose of provide support to date and standardized information, to be performed by employces of the cornpany, ensuring compliance through the records and controis during storage operations, distribution and transpon, ensuring that the maximum decrease factors that may influence the quality of the PP in order to niaintain quality and safety cfficacy to rcach the patient.
Description
Keywords
Procedimientos Operativos Estándares (POEs). Buenas Prácticas de
Distribución y Transporte.