Control fisicoquímico, en proceso de fabricación de sulfato ferroso - ácido fólico en tabletas recubiertas
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Date
2015
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se realizó el control fisicoquímico en proceso de fabricación de Sulfato Ferroso - Ácido Fólico en Tabletas Recubiertas, del Laboratorio Farmacéutico IQFARMA Instituto Quimioterápico S.A. La finalidad de este control fue garantizar que los resultados obtenidos en 40 lotes de producción se encontraran dentro de las especificaciones establecidas. Se realizaron ensayos en las 3 etapas de producción del producto: Aspecto, Humedad y Densidad aparente en la etapa de mezcla; Aspecto, Peso promedio, Dureza, Diámetro, Friabilidad y Desintegración en etapa de tableteado; y ensayos de Aspecto y Peso promedio en la etapa de recubrimiento. Se concluye que el proceso de fabricación de Sulfato Ferroso - Ácido Fólico en Tabletas Recubiertas, cumple con las especificaciones establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 37) y el Procedimiento Normalizado de Trabajo del Laboratorio fabricante del producto
Description
In this paper the physical and chemical control is performed in the manufacturing process of Ferrous Sulphate - Folic Acid Tablets Coated, Pharmaceutical Laboratory IQFARMA Chemotherapeutic Institute SA. The purpose of this study was to ensure that the results of 40 production batches were within the specifications. Assays were performed in the 3 stages of production of the product: Appearance, humidity and apparent density in the mixing stage; Appearance, average weight, hardness, diameter, friability and disintegration in tableting stage; Aspect trials and average weight and the coating step. The paper concludes that the manufacturing process of Ferrous Sulfate - Folic Acid coated tablets comply with the specifications established by the United States Pharmacopeia (USP 37) and by the Standard Operating Procedure Laboratory work product manufacturer
Keywords
Fisicoquímico, Fabricación, Sulfato ferroso, Ácido fólico