Evaluación de la calidad fisicoquímica de enalapril maleato 10 mg tabletas en el Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud
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Date
2017
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe describe los ensayos realizados a enalapril maleato 10 mg tabletas
para determinar la calidad fisicoquímica de acuerdo a la Farmacopea de los Estados
Unidos (USP) 39 y protocolo de análisis de laboratorio de origen. Los ensayos se
realizaron en el laboratorio de fisicoquímica del Centro Nacional de Control de Calidad
del Instituto Nacional de Salud. Los análisis realizados fueron de caracteres físicos el
cual estuvo conforme a la técnica analítica del fabricante, peso promedio el resultado
obtenido fue de (99 ± 0,11) mg lo cual cumple las especificaciones según Farmacopea
Britanica, identificación se cumplio con los parámetros cromatograficos de la USP 39,
contenido donde se determinó que las tabletas analizadas contienen 10,2 mg/Tab lo cual
esta dentro de los límites de aceptación de la USP 39 y por último la disolución donde se
determinó que ninguna de las 6 tabletas analizadas fue menor que el 80 (Q) mínimo
aceptado por la USP 39; con esto se puede concluir que este producto cumple con los
requisitos de calidad y es apto para sume consumo
Description
The present report describes the trials performed on enalapril maleate 10 mg tablets to
determine the physicochemical quality according to the United States Pharmacopoeia
(USP) 39 and laboratory protocol of origin analysis. The tests were carried out in the
physicochemical laboratory of the National Center of Quality Control of the National
Institute of Health. The analyzes were made of the physical types which was according to
the analytical technique of the manufacturer, the weight reached the result obtained with
(99 ± 0,11) mg which meets the specifications according to British Pharmacopoeia, The
chromatographic parameters of USP 39, content where it was determined that the tables
analyzed contain 10.2 mg / Tab which is within the acceptance limits of USP 39 and lastly
the dissolution where it was determined that none of the 6 tables Analyzed was less than the
80 (Q) minimum accepted by USP 39; With this you can conclude that this product meets
the requirements of quality and fit for consumption
Keywords
Enalapril maleato, Control de calidad