Integración de la norma internacional (iso 9001:2008) y norma técnica (bpm ) en la elaboración de documentos del sistema de gestion de la calidad para un laboratorio farmaceutico”

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dc.contributor.advisorVenegas Casanova, Edmundo Arturo
dc.contributor.authorVidal Campos, Sandra Jaqueline
dc.date.accessioned2016-08-08T22:57:01Z
dc.date.available2016-08-08T22:57:01Z
dc.date.issued2014
dc.description.abstractEl presente informe tuvo como objetivo Integrar la Norma Internacional (ISO 9001:2008) y Norma Técnica (BPM) mediante la elaboración de documentos que forman parte del Sistema de Gestión de Calidad. Las revisiones de los documentos del S.G.C. de laboratorio Vitaline son revisados cada 3 años, para dicha revisión se genera una serie de procesos los cuales se detallan en el Procedimiento de Operación Estándar (POE) “Control de Documentos y Registros” y del instructivo “Elaboración de Documentos” en el cual detalla los pasos a seguir y los diferentes formatos a utilizar. Para la elaboración del POE “Control de Documentos y Registros” se realizaron varios cambios tomando en cuenta las Norma Internacional ISO 9001:2008 y la norma BPM. Para ellos se consideró los requisitos de cada una de ellas según el Cuadro Comparativo de los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 y BPM. En función a este cuadro se consolidó los criterios de integración del sistema (ISO-BPM). Se generó una lista Maestra de procedimiento de operación estándar con los que se trabaja en Vitaline y para establecer un mecanismo de Revisión en un periodo de 2 años.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1399
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectBuenas prácticas de manufactura, Norma internacional iso 9001:2008, Sistema de gestión de la calidad, Poe.es_ES
dc.titleIntegración de la norma internacional (iso 9001:2008) y norma técnica (bpm ) en la elaboración de documentos del sistema de gestion de la calidad para un laboratorio farmaceutico”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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Tesis de Farmacia