Calidad fisicoquímica de Cisplatino polvo de un laboratorio farmacéutico nacional
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Date
2015
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente informe se realizó la evaluación de la calidad fisicoquímica de tres lotes de cisplatino polvo como materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional, a través de parámetros físicos como descripción de la muestra, solubilidad y cristalinidad; y parámetros químicos, identificación del principio activo mediante espectrofotometría infrarroja (IR), cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y cromatografía en capa delgada; y pruebas específicas como la determinación de agua por Karl Fischer, cociente de pureza ultravioleta (UV) y límite de tricloroaminoplatinato. Los parámetros fisicoquímicos cumplen con las especificaciones establecidas en el protocolo de análisis del departamento de control de calidad para cisplatino polvo como materia prima
Description
In this report the evaluation of the physicochemical quality of three batches of cisplatin powder as raw material for a national pharmaceutical laboratory was performed by physical parameters such as sample description, solubility and crystallinity; and chemical parameters as molecular identification by infrared spectroscopy (IR), high performance liquid chromatography (HPLC) and thin layer chromatography; also specific tests such as Karl Fischer´s water determination, purity ratio of ultraviolet (UV) and tricloroaminoplatinato limit. Physicochemical parameters meet established specifications from analysis protocol of quality control department for cisplatin powder as raw material
Keywords
Cisplatino, tricloroaminoplatinato, transplatino, calidad, física, química