Control de calidad fisicoquímico de la Niacinamida materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional en el año 2018
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Date
2020
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe tuvo como finalidad evaluar la calidad fisicoquímica de la Niacinamida como materia prima de un laboratorio farmacéutico nacional, con respecto a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 41).
La metodología fue muestrear 70 g de 4 envases de 25 kg de la sustancia, luego se aplicaron las pruebas fisicoquímicas de: descripción, solubilidad, identificación, residuo de incineración, metales pesados, sustancias fácilmente carbonizables, intervalo de fusión, pérdida por secado y valoración.
Los resultados obtenidos de los Ensayos fisicoquímicos de Niacinamida materia prima con respecto a las especificaciones establecidas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 41), se encontró que es fácilmente soluble en agua y alcohol, en Identificación por absorción en el infrarrojo y absorción ultravioleta, las longitudes de onda son las mismas como el estándar de referencia, en cuanto al Residuo de incineración fue de 0,05%. En metales pesados no mayor del 30ppm, la solución muestra no tiene un color más intenso que el líquido de comparación, en el Intervalo de fusión está dentro de los parámetros establecidos, Pérdida por Secado fue < al 0.5% y en la valoración se encontró que Contiene 99,16% de Niacinamida.
Se concluye que Niacinamida materia prima, cumple con las especificaciones de los ensayos fisicoquímicos de control de calidad establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 41)
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Keywords
Vitamina B , Calidad fisicoquímica