Requisitos regulatorios para autorización de comercialización de productos cosméticos en Latinoamérica y Centroamérica
| dc.contributor.advisor | Ganoza Gasco, Frizzi Judith | |
| dc.contributor.author | Valverde Reyna, Raquel Estefany | |
| dc.date.accessioned | 2023-11-08T18:15:58Z | |
| dc.date.available | 2023-11-08T18:15:58Z | |
| dc.date.issued | 2021 | |
| dc.description.abstract | El presente trabajo de investigación tiene como finalidad determinar las diferencias existentes entre los requisitos regulatorios para la autorización de comercialización productos cosméticos en Latinoamérica y Centroamérica. Se utilizó el método de análisis bibliográfico, en donde se revisó y analizó diversas normas sanitarias para la autorización de comercialización de productos cosméticos en Chile, Costa Rica, República Dominicana, Panamá y Perú. Las diferencias encontradas fueron: la copia certificada de la NSO, el sistema de codificación de lotes de producción del fabricante, certificado BPM, Certificado de libre venta, estudios de estabilidad y las muestras y fotos del producto. Así mismo, se determinó que Costa Rica es el país con límites más estrechos en especificaciones microbiológicas, mientras que Perú, Chile y Costa Rica están exentos de realizar análisis microbiológico cuando el producto tenga propiedades fisicoquímicas extremas que no den lugar a crecimiento microbiano, tales como: baja actividad de agua, valores extremos de pH, productos hidroalcohólicos, etc. Adicionalmente, se otorgó una puntuación para cada requisito regulatorio en base a su importancia considerando el conocimiento regulatorio en cosméticos, tras lo cual se obtuvo una puntuación por cada país. Se determinó que el país con menor exigencia regulatoria es Costa Rica, con una puntuación de 15, obteniendo un grado de cumplimiento “Bajo”, mientras que Perú obtuvo una puntuación de 21 y un grado de cumplimiento “Medio” y finalmente, se determinó que el país con mayor exigencia regulatoria es Panamá, con una puntuación de 25 y un grado de cumplimiento “Alto”. | |
| dc.description.abstract | ABSTRACT The purpose of this research work is to determine the differences between the regulatory requirements for the authorization of commercialization of cosmetic products in Latin America and Central America. The bibliographic analysis method was used, where various sanitary regulations for the authorization of commercialization of cosmetic products in Chile, Costa Rica, the Dominican Republic, Panama and Peru were reviewed and analyzed. The differences found were: the certified copy of the NSO, the manufacturer's production batch coding system, GMP certificate, Free sale certificate, stability studies and product samples and photos. Likewise, it was determined that Costa Rica is the country with the narrowest limits in microbiological specifications, while Peru, Chile and Costa Rica are exempt from conducting microbiological analysis when the product has extreme physicochemical properties that do not lead to microbial growth, such as : low water activity, extreme pH values, hydroalcoholic products, etc. Additionally, a score was awarded for each regulatory requirement based on its importance considering the regulatory knowledge in cosmetics, after which a score was obtained for each country. It was determined that the country with the least regulatory requirement is Costa Rica, with a score of 15, obtaining a degree of compliance "Low", while Peru obtained a score of 21 and a degree of compliance "Medium" and finally, it was determined that The country with the highest regulatory demand is Panama, with a score of 25 and a "High" degree of compliance. | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.14414/19395 | |
| dc.language.iso | es | |
| dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.publisher.country | PE | |
| dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ | |
| dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
| dc.source | Repositorio Institucional UNITRU | |
| dc.subject | Regulación sanitaria, requisitos regulatorios, autorización de comercialización, notificación sanitaria obligatoria, registro sanitario, cosmético, dossier. | |
| dc.subject.ocde | https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05 | |
| dc.title | Requisitos regulatorios para autorización de comercialización de productos cosméticos en Latinoamérica y Centroamérica | |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |
| dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | |
| renati.advisor.dni | 41294266 | |
| renati.advisor.orcid | https://orcid.org/0000-0001-8259-4161 | |
| renati.author.dni | 47158428 | |
| renati.discipline | 917046 | |
| renati.juror | Ayala Jara, Carmen Isolina | |
| renati.juror | Ganoza Gasco, Frizzi Judith | |
| renati.juror | Saldaña Bobadilla, Vanessa | |
| renati.level | http://purl.org/pe-repo/renati/level#bachiller | |
| renati.type | http://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis | |
| thesis.degree.discipline | Farmacia | |
| thesis.degree.grantor | Universidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica | |
| thesis.degree.name | Químico Farmacéutico |