Propuesta de procedimiento operativo estándar para reporte de sospecha de incidentes adversos (IA) y notificación de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos (RAMS) para oficina farmacéutica, en la región La Libertad

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dc.contributor.advisorCampos Florían, Julio Víctor
dc.contributor.authorRequejo Torres, Kelyn
dc.date.accessioned2016-10-29T17:33:58Z
dc.date.available2016-10-29T17:33:58Z
dc.date.issued2016
dc.descriptionIn this Report of Pre Professional Practices pose, a Proposal of Standard Operating Procedure (SOP) for reporting notice of Adverse incidents(AI) and notice of adverse drug Reaction(ADR) at pharmacies , within the framework of implementation of a Management System (QMS) ISO 9001: 2008 in Pharmacies, a proposal by Angulo Alvarado P. (2010). The elaboration was divided in 6 phases: In the first phase of the establishment processes and their classification according to ISO 9001 Identified, the second included the identification of existing national laws relating to Pharmacovigilance and Pharmaceutical Technovigilance in office. Registration List of Internal and External Records and Documents, Standard Operating Procedure for Processing and Document Control, Standard Operating Procedure for reporting notice of AI and notice of suspected ADRs: In the third phase the following documents and records were made adverse Drug (RAMs). The fourth phase involved the review of the proposal by professors from the Faculty of Pharmacy and Biochemistry, National University of Trujillo and a representative of the Department of Pharmacovigilance and Technovigilance of the Regional Health Management - La Libertad. As the final phase rectification of observations was made, the final proposal presented in this reportes_ES
dc.description.abstractEn el presente Informe de Prácticas Pre Profesionales se Elaboró una propuesta de Procedimiento Operativo Estándar (POE) para el reporte de Incidentes Adversos y Reacciones Adversas al medicamento en Oficina Farmacéutica , en el marco de la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ISO 9001:2008 propuesto por Angulo Alvarado P. (2010). La elaboración comprendió 6 fases: En la primera fase se Identificó los procesos del establecimiento y su clasificación según la norma ISO 9001, la segunda comprendió la identificación de las normas legales nacionales vigentes relacionadas con Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en Oficina Farmacéutica. En la tercera fase se elaboraron los siguientes documentos y registros: Registro del Listado de Documentos Internos y Externos y Registros, Procedimiento Operativo Estándar para Elaboración y Control de Documentos, Procedimiento Operativo Estándar para Reporte de Incidentes Adversos (IA) y Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAMs). La cuarta fase comprendió la revisión de la propuesta por docentes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo y un representante del Área de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Gerencia Regional de Salud – La Libertad. Como última fase se realizó la rectificación de observaciones, se presenta en este informe la propuesta finales_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/4199
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectIncidentes adversos (ia), Reacciones adversas a los medicamentos (rams), Tecnovigilancia, Farmacovigilancia, Oficina farmacéuticaes_ES
dc.titlePropuesta de procedimiento operativo estándar para reporte de sospecha de incidentes adversos (IA) y notificación de sospecha de reacciones adversas a los medicamentos (RAMS) para oficina farmacéutica, en la región La Libertades_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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