Reformulación y estudio de estabilidad acelerada de Acetilcisteína 100 mg/5 mL x 120 mL Jarabe, en un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Lima, 2019

Simple item page
dc.contributor.advisorVillarreal la Torre, Víctor Eduardo
dc.contributor.authorArribasplata Chamorro, Erika Jakeline
dc.date.accessioned2023-11-13T13:51:58Z
dc.date.available2023-11-13T13:51:58Z
dc.date.issued2021
dc.description.abstractEl presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como finalidad determinar la estabilidad acelerada de tres lotes de Acetilcisteína 100 mg/5 mL x 120 mL Jarabe, ingresados por reformulación a las cabinas de estabilidad con las condiciones ambientales que corresponden a la zona climática IV a, dónde se ubica nuestro país (Perú; temperatura de 40 °C ± 2 °C y una Humedad Relativa de 75% ± 5% para este tipo de estudio). El estudio se ejecutó en un laboratorio farmacéutico nacional, realizándose los ensayos especificados en la Técnica analítica, propia del laboratorio a los 0, 3 y 6 meses del estudio, con la finalidad de obtener el Registro Sanitario para su comercialización. Concluyendo que al finalizar el tiempo (6 meses) los tres lotes reformulados, siendo la cantidad mínima de lotes para realizar un estudio de estabilidad a un medicamento, cumplían con los ensayos de descripción organoléptica, volumen de entrega, pH y dosaje (% de Acetilcisteina entre 90% - 110%).
dc.description.abstractABSTRACT The purpose of this pre-professional practice report was to determine the accelerated stability of three batches of Acetylcysteine 100 mg / 5 mL x 120 mL Syrup, entered by reformulation to the stability cabinets with the environmental conditions that correspond to climatic zone IV a, where Our country is located (Peru; temperature of 40 ° C ± 2 ° C and a Relative Humidity of 75% ± 5% for this type of study). The study was carried out in a national pharmaceutical laboratory, carrying out the tests specified in the analytical technique, typical of the laboratory at 0, 3 and 6 months of the study, in order to obtain the Sanitary Registry for its commercialization. Concluding that at the end of the time (6 months) the three reformulated batches, being the minimum quantity of batches to carry out a study of stability to a drug, complied with the tests of organoleptic description, delivery volume, pH and dosage (% of Acetylcysteine between 90 % - 110%).
dc.formatapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/19482
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.publisher.countryPE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio Institucional UNITRU
dc.subjectAcetilcisteína, estabilidad acelerada, cabina de estabilidad
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05
dc.titleReformulación y estudio de estabilidad acelerada de Acetilcisteína 100 mg/5 mL x 120 mL Jarabe, en un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Lima, 2019
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
renati.advisor.dni70323118
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-3956-3559
renati.author.dni70498267
renati.discipline917046
renati.jurorSagástegui Guarniz, William Antonio
renati.jurorVillarreal la Torre, Víctor Eduardo
renati.jurorRengifo Penadillos, Roger Antonio
renati.levelhttp://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesional
renati.typehttp://purl.org/pe-repo/renati/type#tesis
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo. Facultad de Farmacia y Bioquímica
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
Files
Original bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
Arribasplata Chamorro Erika Jakeline.pdf
Size:
1.42 MB
Format:
Adobe Portable Document Format
Download
License bundle
Now showing 1 - 1 of 1
No Thumbnail Available
Name:
license.txt
Size:
1.71 KB
Format:
Item-specific license agreed upon to submission
Description:
Download
Collections
Tesis de Farmacia