Validación concurrente del proceso de fabricación de cefalexina 250 mg/ 5 ml suspensión extemporánea

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dc.contributor.advisorPiminchumo Carranza, Ramón
dc.contributor.authorVillacorta Gassman, Sandra Andrea
dc.date.accessioned2017-01-31T15:20:27Z
dc.date.available2017-01-31T15:20:27Z
dc.date.issued2008
dc.descriptionThe validation of the manufacturing process of the powder for suspension of Cephalexin 250 mg /5 mL, was carried out in the pharmaceutical laboratory Corporación Infarmasa S.A, during the months of September to November of the 2007. The purpose of this study was to guarantee that the results of the product were within established specifications, besides to verify that the equipment and stages implied in this process were correctly installed, documented and operative. The samples were taken in the granulated phase (after drying and end mixes) and in the phase of packaging of three consecutive lots. With these samples fisicoquímicos tests like water content, aspect, apparent, density of the granulated, contained of cefalexina, weight average of the packaged powder, pH, extractable volume and uniformity of dose were made. The obtained data of the manufacturing process of this product was processed by the statistical analysis Anova (variance Analysis), besides the capacity of processes. Therefore, this survey concludes that the process completed the established specifications and assures that the process is statistically in under control, besides to present an acceptablevariability between lotses_ES
dc.description.abstractLa validación del proceso de fabricación de la suspensión extemporánea de Cefalexina 250 mg/ 5 mL, fue realizada en el laboratorio farmacéutico Corporación Infarmasa S.A, durante los meses de septiembre a noviembre del 2007. La finalidad de éste estudio fue garantizar que los resultados del producto se encontraran dentro de especificaciones establecidas, además de verificar que los equipos y etapas implicados en dicho proceso estuvieran correctamente instalados, documentados y operativos. Las muestras fueron tomadas en la fase de granulado (después de secado y mezcla final) y en la fase de envasado de tres lotes consecutivos. Con éstas muestras se realizaron ensayos fisicoquímicos como contenido de agua, aspecto, densidad aparente, tamaño del granulado, contenido de cefalexina, peso promedio del polvo envasado, pH, volumen extractable y uniformidad de dosis. Los datos obtenidos del proceso de fabricación de éste producto fueron procesados mediante el análisis estadístico Anova (Análisis de varianza), además del índice de capacidad de procesos. Se concluye que el proceso cumplió con las especificaciones establecidas y asegura que el proceso está estadísticamente está bajo control, además de presentar una variabilidad aceptable entre lotes.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/5839
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectSuspensión extemporánea, Cefalexina, Validación, Anovaes_ES
dc.titleValidación concurrente del proceso de fabricación de cefalexina 250 mg/ 5 ml suspensión extemporáneaes_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.level
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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