Validación del procedimiento de limpieza de los equipos de manufactura de betametasona 0.05% crema”

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorDávila Aguilar, Jorge Luis
dc.date.accessioned2016-09-12T21:00:44Z
dc.date.available2016-09-12T21:00:44Z
dc.date.issued2012
dc.description.abstractEl presente trabajo fue realizado en la Industria Farmacéutica, en la ciudad de Lima, con el propósito de validar el Procedimiento de Limpieza de los equipos de manufactura de Betametasona 0.05% Crema, y de esta manera asegurar que las trazas del agente contaminante encontradas no alteren negativamente el siguiente producto a fabricar y además que se encuentren por debajo de los límites establecidos. Para ello previamente se seleccionó el producto a validar mediante una “matriz de peor caso”, luego se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis de trazas del principio activo y análisis microbiológico) y el de enjuague (para análisis de trazas de detergente), el análisis de las muestras que contienen trazas de principio activo se cuantificó por HPLC y las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de parámetros fisicoquímicos del agua de enjuague (pH y Conductividad). Los resultados obtenidos de las trazas del agente contaminante, Betametasona, del análisis microbiológico y del enjuague, se encontraron por debajo de los límites de aceptación indicando que el Procedimiento de Limpieza de los Equipos de Manufactura de Betametasona 0.05% Crema, cumplen con los criterios de aceptación establecidos, por lo tanto se da por validado.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1861
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectValidación de limpieza, Equipos de producción, Betametasona, Matriz del peor casoes_ES
dc.titleValidación del procedimiento de limpieza de los equipos de manufactura de betametasona 0.05% crema”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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