Validación de la técnica analítica para cuantificación por espectrometría UV/VIS de Epinastine clorhidrato en relenastine 0.05 % solución oftálmica estéril de laboratorio Vitaline S.A.C.
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Date
2012
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Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se realizó la validación de la técnica analítica para la cuantificación por espectrometría UV/VIS de Epinastine clorhidrato en Relenastine 0.05% solución oftálmica estéril, para el análisis de Epinastine clorhidrato en Relenastine 0.05% solución oftálmica estéril, lote N° 106040 (Laboratorio Vitaline S.A.C., se utilizó agua purificada con disolvente y 240 mn como longitud de onda absorbancia. El método utilizado en el presente informe fue específico para el analito entre los excipientes. Las muestras fueron sometidas a degradación ácida, alcalina, fotólisis, oxidación y termólisis, obteniendo una interferencia menor al 2.0%. El ensayo de linealidad del método presentó un coeficiente de correlación de 0.99985377, el test de linealidad (coeficiente de variación f) y la prueba t de Student, expresaron conformidad, y para la linealidad del sistema presento un coeficiente de correlación de 0.999891655. Para la exactitud, el porcentaje de recuperación fue de 99.8477778%
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Keywords
Espectrometría!!Epinastine!!Relenastine