Validación del método analítico por cromatografia liquida de alta performance para la cuantificación de paracetamol y diclofenaco sodico en doloparamidol comprimidos recubiertos”

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dc.contributor.advisorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.contributor.authorTisnado Alcántara, Eliana Lizbeth
dc.date.accessioned2016-09-30T18:52:31Z
dc.date.available2016-09-30T18:52:31Z
dc.date.issued2010
dc.descriptionthis report aims to confirm and document the results produced are reliable, consistent and repetitive in the conditions This bearing in mind that the validation is a prerequisite for the implemetationof the good Laboratory Practice. Will raise the validation of the analytical method by high Performace liquid Chromatography for the product Doloparamidol ® containing aetoaminophen and diclofenac sodium as active. Evaluating parameters such as linearity, precision, accuracy, selectivity. Defined working conditions, the test were conducted to evalue the parameters of validation and demonstrated by experimental design, the analytical methology is linear because they won a correlation coefficient r= 09993 in paracetamol and 0.9996 in diclofenac sodium; is precisely because the coefficient of variation of repeatability of the system is Cv=0.0979 in acetoaminophen and Cv=0.0479 in diclofenac sodium. Is accurate whith a mean recovery of 99.5469 % in acetoaminophen and 99.6019% sodic diclofenaco; is selective since no was evident interfence or degraded products of the excipients in the analysis of actives the principles. These parameters within the range set. Therefore, we concluded that validated method is reliable, consistent, and can be used in routine analysis of Laboratorios Farmaceuticos Markos S.Aes_ES
dc.description.abstractEl presente informe tiene como objetivo confirmar y documentar que los resultados producidos son confiables, consistentes y repetitivos en condiciones establecidas. Esto teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las buenas practicas de manufactura. Se planteo la validación del metodo analitico por cromatografía lìquida de alta performancia para el producto de Doloparamidol ® comprmidos recubiertos, conteniendo paracetamol y diclofenaco sodico comos principios activos. Evaluandose parámetros como: linealidad, precision, exactitud y selectividad. Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluacion de delos parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analitica es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación r= 09993 y 0.9996, ademas es precisa porque el coeficiente de variación de repetibilidad del sistema es Cv=0.0979 en paracetamol y en diclofenaco sodico es Cv=0.0479, la precision intermedia es CV=0.3550 en paracetamol y CV=0.6498; es exacta con una recuperacion media de 99.5469 % en paracetamol y 99.6019%, es selectiva porque no se encontró no se evidenció interferencia de productos degradados o de los excipientes en los analisis del principio activo de los parámetros dentro del rango establecido. Para lo cual concluimos que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina de Laboratorios Farmaceuticos Markos S.A.es_ES
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/2658
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_ES
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_ES
dc.subjectExactitud, Paracetamol y diclofenaco sódico, Selectividad, Cromatografía liquida de alta performancia, Linealidad, Precisiones_ES
dc.titleValidación del método analítico por cromatografia liquida de alta performance para la cuantificación de paracetamol y diclofenaco sodico en doloparamidol comprimidos recubiertos”es_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_ES
thesis.degree.disciplineFarmacia
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquimica
thesis.degree.levelTítulo Profesional
thesis.degree.nameQuímico Farmacéutico
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