Escalamiento positivo de la Rosuvastatina cálcica 20 mg tableta recubierta, en un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Lima 2018

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dc.contributor.advisorGanoza Gasco, Frizzi Judith
dc.contributor.authorGil Velásquez, Jenner Omar
dc.date.accessioned2019-09-25T15:12:50Z
dc.date.available2019-09-25T15:12:50Z
dc.date.issued2019
dc.descriptionThe purpose of this report is to show how there is a positive escalation in a national pharmaceutical industry due to an increase in commercial demand. For this purpose, three consecutive batches of rosuvastatin calcium 20 mg coated tablet of 150,000 tablets (before) 100 000 tablets), in each batch various tests and controls were applied as in the dispensing stage (temperature, humidity, differential pressure, weights according to the required quantities, equality of the suppliers in the three batches) in the mixing stage ( Appearance, bulk density, compacted density,% moisture in the mix, Hausner index, Carr index and batch yield.). tabletting stage (Aspect, average weight per tablet, hardness per tablet, friability, disintegration, dissolution, batch performance, Cp and Cpk of weights and hardnesses) coating stage (Aspect, average weight per coated tablet and batch performance) . The three lots complied with all the controls and tests carried out, resulting within the specifications established in the protocol of the national pharmaceutical laboratory. Therefore, the Technological Innovation area declares it TRANSFERRED to the Process Validation (Quality Assurance) areaes_PE
dc.description.abstractEl presente informe tiene como finalidad dar a conocer como se da un escalamiento positivo en una industria farmacéutica nacional por incremento de la demanda comercial, para ello se realizó el seguimiento a tres lotes consecutivos de rosuvastatina cálcica 20 mg tableta recubierta de 150 000 tabletas (antes 100 000 tabletas), en cada lote se aplicó diversos ensayos y controles como en la etapa de dispensación(temperatura, humedad, presión diferencial, pesos conforme a las cantidades requeridas, igualdad de los proveedores en los tres lotes) en la etapa de mezcla (Aspecto, densidad aparente, densidad compactada, % de humedad en la mezcla, índice de Hausner, índice de Carr y el rendimiento de lote.). etapa de tableteado (Aspecto, peso promedio por tableta, dureza por tableta, friabilidad, desintegración, disolución, rendimiento de lote, Cp y Cpk de los pesos y durezas) etapa de recubrimiento (Aspecto, peso promedio por tableta recubierta, rendimiento del lote y Cp y Cpk de los pesos de las tabletas recubiertas). los tres lotes cumplieron con todos los controles y ensayos realizados, resultando dentro de las especificaciones establecidas en el protocolo del laboratorio farmacéutico nacional. Por lo tanto, el área de Innovación Tecnológica lo declara TRANSFERIDO al área de Validación de Procesos (Aseguramiento de la Calidad).es_PE
dc.description.uriTesises_PE
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.14414/14002
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_PE
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/es_PE
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujilloes_PE
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRUes_PE
dc.subjectEscalamientoes_PE
dc.subjectindustria farmacéuticaes_PE
dc.subjectrosuvastatina cálcicaes_PE
dc.titleEscalamiento positivo de la Rosuvastatina cálcica 20 mg tableta recubierta, en un Laboratorio Farmacéutico Nacional. Lima 2018es_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmaciaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Nacional de Trujillo.Facultad de Farmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.levelTítulo Profesionales_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
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