Comparación de formas sólidas de valsartán innovador y multifuentes por calorimetría diferencial de barrido y espectroscopia infrarroja
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Date
2019
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
El presente informe tiene por objetivo comparar las formas sólidas de valsartán innovador y multifuentes por calorimetría diferencial de barrido y espectroscopia infrarroja. Se emplearon medicamentos multifuentes en tabletas de 80 mg, uno distribuido por EsSalud (multifuente-1) y otro de venta libre en establecimientos farmacéuticos privados (multifuente-2), como medicamento innovador se empleó cápsulas de 160 mg. Se utilizó un calorímetro diferencial de barrido TA Instruments® con temperaturas entre 30 y 300 °C, a rampa de 10 °C/min, con flujo de 50 mL/min de N2, para la espectroscopia infrarroja se empleó un espectrómetro infrarrojo con transformada de Fourier-ATR Perkin Elmer® en el rango de 4000 a 450 cm-1 con una resolución de 4 cm-1. Los medicamentos analizados por calorimetría diferencial de barrido obtuvieron diferentes puntos de fusión y entalpía, mientras que por espectroscopia infrarroja se evidenció en sus bandas vibracionales similares frecuencias. El punto de fusión en el innovador fue de 149,62 °C, en el multifuente-1 de 148,95 °C y en el multifuente-2 de 143,78 °C; mientras que la entalpía en el innovador fue de 5,21 J/g, en el multifuente-1 de 102,17 J/g y en el multifuente-2 de 9,30 J/g por calorimetría diferencial de barrido. En la espectroscopia infrarroja tanto el innovador, el multifuente-1 y el multifuente-2 obtuvieron frecuencias similares en los grupos funcionales, carbonilo (C=O) amídico, C=O carboxílico, N-NH del aromático, C-N alifático, N=N del aromático y NR2 de la amida. Los tres medicamentos presentan dos bandas vibracionales para el grupo funcional C-N alifático con frecuencias similares. El multifuente-2 presenta dos bandas vibracionales para el grupo C=O amídico de 1646,07 cm-1 y 1602,67 cm-1 a diferencia de los otros dos medicamentos
Description
The purpose of this report is to compare the solid forms of innovative valsartan and multifuentes by differential scanning calorimetry and infrared spectroscopy. Multi-source drugs were used in 80 mg tablets, one distributed by EsSalud (multifuente-1) and another over-the-counter in private pharmaceutical establishments (multifuente-2), 160 mg capsules were used as an innovative medicine. A TA Instruments® differential scanning calorimeter with temperatures between 30 and 300 °C was used, at a ramp of 10 °C / min, with a flow of 50 mL/min of N2, an infrared spectrometer with infrared spectroscopy was used for infrared spectroscopy. Fourier-ATR Perkin Elmer® in the range of 4000 to 450 cm-1 with a resolution of 4 cm-1. The drugs analyzed by differential scanning calorimetry obtained different melting and enthalpy points, while infrared spectroscopy showed similar frequencies in their vibrational bands. The melting point in the innovator was 149.62 °C, in the multifuente-1 of 148.95 °C and in the multifuente-2 of 143.78 °C; while the enthalpy in the innovator was 5.21 J/g, in the multifuente-1 of 102.17 J/g and in the multifuente-2 of 9.30 J/g by differential scanning calorimetry. In the infrared spectroscopy, the innovator, the multifuente-1 and the multifuente-2 obtained similar frequencies in the functional groups, carbonyl (C = O) amidic, C = O carboxylic, N-NH of the aromatic, C-N aliphatic, N = N of the aromatic and NR2 of the amide. All three drugs have two vibrational bands for the aliphatic C-N functional group with similar frequencies. The multifuente-2 presents two vibrational bands for the C = O amidic group of 1646.07 cm-1 and 1602.67 cm-1 unlike the other two drugs
Keywords
Valsartán, Rastreo Diferencial de Calorimetría, Espectroscopia Infrarroja por Transformada de Fourier