Desarrollo y validación de un método analítico por Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) para la cuantificación de Linezolida en comprimidos
No Thumbnail Available
Date
2018
Authors
Marquez Yalta, Karina Liseth
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo se realizó la validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de Linezolida en Linezolida comprimido 600 mg/tab. Se utilizó Agua: Acetronitrilo (70:30) como fase móvil y condiciones cromatograficas: 254nm de longitud de onda; 1,0 mL/min de flujo, 10 uL de volumen de inyección y 5 minutos de tiempo de corrida. El método utilizado fue específico para el analito.
La linealidad de sistema y linealidad del método presentaron coeficientes de correlación de 0,9999 y 0,9999 respectivamente; por lo tanto la linealidad es conforme. Para la repetibilidad se obtuvo un DSR de 0,11%. El RSD para la precisión intermedia resultó 0,10%. En el parámetro de exactitud el porcentaje de recuperación fue de 100,23% con un DSR 0,30%. En el parámetro de robustez se evaluó la estabilidad de las muestras en 2 condiciones: en muestras después de 24 horas a temperatura ambiente y en refrigeración, donde se observó que los resultados de Linezolida cumplen con el criterio de aceptación siendo la RSD y la diferencia absoluta entre las muestras iniciales y la nueva condición ≤ 2%.Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado el método analítico propuesto para la cuantificación de en Linezolida comprimido 600 mg/tab
Description
In this paper the analytical method validation was performed by high performance liquid chromatography (HPLC) for the quantification of Linezolida. MilliQ wáter:metanol (90:10) was used as diluent and chromatographic conditions:245nm wavelength,1.0mL/ min flow, 20uL injection volume and 5 minutes approximate run time. The method used was specific for the analyte. The system linearity and linearity of the method presented correlation coefficients 0, 9999 and 0.9999 respectively therefore linearity is consistent.
For repeatability, RSD of 0.11% was obtained. The RSD for the intermediate precision was 0.10%. In the accuracy parameter the recovery percent was 100.23% with a RSD 0.30%. In the robustness parameter the stability of the samples was evaluated in 2 conditions: in samples after 24 hours at room temperature and in refrigeration, where it was observed that the results of Linezolid meet the acceptance criterion being the DSR and the absolute difference between the initial samples and the new condition ≤ 2%. The validation parameters determined allow to validate the analytical method proposed for the quantification of Linezolid 600 mg / tab
Keywords
método analítico, Linezolida, Validación, HPLC