Control de la calidad fisicoquímica de clorhidrato de fenazopiridina materia prima realizado en el laboratorio iq-farma s.a.”
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Date
2015
Authors
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
Se realizó el control de calidad fisicoquímico de clorhidrato de fenazopiridina materia prima en el laboratorio IQ-FARMA S.A. Se tomaron muestras de cuatro lotes (PPH0591012, PPH0310812, PPH0090213 y PPH0630713) de 200 kilos de clorhidrato de fenazopiridina por cada lote (cada lote de 4 tamboras de 50 kilos). Se realizó el muestreo de 18 – 20 gramos de materia prima por tambor de cada lote. Los parámetros fisicoquímicos analizados según la Farmacopea vigente de los Estados Unidos de Norte América USP 36 - NF 31, fueron: identificación por absorción en el infrarrojo, absorción en el ultravioleta y cromatografía en capa delgada; valoración por espectrofotometría; impurezas por residuos de incineración, metales pesados y cromatografía en capa delgada; y pruebas específicas por perdida por secado. Se concluye que la materia prima cumple con las especificaciones de la USP 36.
Description
Keywords
Clorhidrato de fenazopiridina, Control fisicoquímico, Valoración