Comparacion de los perfiles de disolucion de ibuprofeno en tabletas de 400 mg generico y producto innovador”

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Date
2009
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Publisher
Universidad Nacional de Trujillo
Abstract
En el presente trabajo de investigación se compararon los perfiles de disolución de ibuprofeno en tabletas de 400 mg genérico y producto innovador. La muestra estuvo conformada por 100 tabletas de ibuprofeno de 400 mg genérico L: 002919, y 100 tabletas de ibuprofeno de 400 mg de laboratorio innovador L: 072943009. Los perfiles de disolución para ambas formulaciones se realizaron en tres medios: HCl 0,1N pH 1,2; Buffer pH 6,8 y Buffer pH 7,2; y se utilizó el método espectrofotométrico a una longitud de onda de 221 nm. El parámetro de comparación fue el factor de similitud (f2), el cual se pudo determinar solo para pH 1,2 y su valor fue de 88,01; por otro lado mientras que para los medios (pH 6,8 y pH 7,2) no fue necesario hallar el factor de similitud debido a que se disolvieron mas del 85% en menos de 15 minutos. Con estos resultados se concluye que las tabletas de ibuprofeno de 400 mg genérico son similares a las tabletas de ibuprofeno de 400 mg de producto innovador
Description
In the present investigation compared the dissolution profiles og ibuprofen 400 mg tablets of generic and innovator product. The sample consisted of 100 tablets of ibuprofen 400 mg generic L:002919 and 100 tablets of ibuprofen 400 mg innovador product L:072943009. The dissolution profiles for both formulations were carried out in three media:0.1 N HCl pH 1.2, buffer pH 6.8 and pH 7.2 buffer, and the spectrophotometric method was used at a wavelength of 221 nm.The parameter for comparison was the similaty factor (f2)which was identified only for 1.2 and its pH value was 88.01, whereas on the other hand for the media (pH 6.8 and pH 7, 2) was not necessary to find the factor of similarity because they dissolved more than 85% in less than 15 minutes. We conclude that ibuprofen tablets 400 mg are similar to generic ibuprofen tablets 400 mg of product innovador
Keywords
Perfil de disolución, Motrin, Ibuprofeno
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